البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefazolin-Natrium
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
J01DB04
Cefazolin Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2019-10-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFAZOLIN NORIDEM 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG CEFAZOLIN (ALS CEFAZOLIN-NATRIUM) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der Name Ihres Arzneimittels ist _Cefazolin Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer _ _Injektions-/Infusionslösung_ . Im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsinformation wird das Arzneimittel Cefazolin Noridem genannt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefazolin Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Noridem beachten? 3. Wie ist Cefazolin Noridem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefazolin Noridem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFAZOLIN NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum und enthält den Wirkstoff Cefazolin. Cefazolin Noridem wird angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen durch Cefazolin- empfindliche Bakterien, z. B.: • Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes • Infektionen der Knochen und Gelenke Cefazolin Noridem kann außerdem vor, während und nach einer Operation angewendet werden, um mögliche Infektionen zu verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN NORIDEM BEACHTEN? CEFAZOLIN NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefazolin Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin (als Cefazolin-Natrium). Dieses Arzneimittel enthält 2,2 mmol (oder 50,6 mg) Natrium je Durchstechflasche. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Weißes oder fast weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefazolin Noridem wird angewendet zur Behandlung der folgenden, durch Cefazolin- empfindliche Erreger verursachte, Infektionen: - Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes - Infektionen der Knochen und Gelenke Perioperative Prophylaxe. Bei chirurgischen Eingriffen mit erhöhtem Risiko für Infektionen durch anaerobe Erreger, z. B. kolorektale Operationen, wird eine Kombination mit einem geeigneten, gegen Anaerobier wirksamen Arzneimittel, empfohlen. Die Anwendung von Cefazolin sollte auf die Fälle beschränkt werden, bei denen eine parenterale Behandlung erforderlich ist. Die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber der Behandlung sollte (wenn möglich) geprüft werden, jedoch kann die Therapie vor dem Vorliegen der Ergebnisse begonnen werden. Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung und die Art der Anwendung sind sowohl von der Infektionsstelle und Schweregrad der Infektion als auch vom klinischen und bakteriologischen Verlauf abhängig. Lokale therapeutische Richtlinien sollten berücksichtigt werden. _Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und ≥ 40 kg Körpergewicht) _ • Durch empfindliche Mikroorgansimen verursachte Infektionen: 1 g – 2 g Cefazolin pro Tag, aufgeteilt in 2-3 gleiche Dosen. • Durch weniger empfindliche Mikroorgansimen verursachte Infektionen: 3 g – 4 g Cefazolin pro Tag, aufgeteilt in 3-4 gleiche Dosen. Be اقرأ الوثيقة كاملة