Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kaszpofunginra
Onkogen Kft.
J02AX04
caspofungin
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23166 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2017-02-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CASPOFUNGIN ONKOGEN 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ CASPOFUNGIN ONKOGEN 70 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ kaszpofungin MIELŐTT ÖNNÉL VAGY GYERMEKÉNÉL ELKEZDIK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Caspofungin Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Caspofungin Onkogen alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Caspofungin Onkogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Caspofungin Onkogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN ONKOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CASPOFUNGIN ONKOGEN? A Caspofungin Onkogen kaszpofungin nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A CASPOFUNGIN ONKOGEN? A Caspofungin Onkogen az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél: a beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése (melyet Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE CASPOFUNGIN ONKOGEN 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz CASPOFUNGIN ONKOGEN 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy injekciós üveg 50 mg kaszpofungint tartalmaz (kaszpofungin-acetát formájában). Egy injekciós üveg 70 mg kaszpofungint tartalmaz (kaszpofungin-acetát formájában). Ismert hatású segédanyagok: Minden 50 mg-os injekciós üveg 35,7 mg szacharózt tartalmaz. Minden 70 mg-os injekciós üveg 50,0 mg szacharózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Feloldás előtt a por fehér vagy csaknem fehér, liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Invasiv candidiasis kezelése felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegek esetén. Invasiv aspergillosis kezelése amfotericin B-re, amfotericin B lipidformulációira és/vagy itrakonazolra nem reagáló vagy intoleráns felnőtt, illetve gyermekgyógyászati betegek esetén. A „nem reagáló” beteg az, akinél legalább 7 napos, hatékony terápiás dózisokkal történő korábbi gombaellenes kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy nem következett be javulás. Feltételezett gombás fertőzések (pl. Candida vagy Aspergillus) empirikus kezelése lázas, neutropeniás felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegek esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kaszpofungin kezelést az invazív gombás fertőzések kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie. Adagolás _Felnőtt betegek_ Az 1. napon egyetlen 70 mg-os telítő dózist kell adni, majd ezt követően naponta 50 mg-ot. 80 ttkg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdeti 70 mg-os telítő dózis után naponta 70 mg kaszpofungin adása javasolt (lásd 5.2 pont). Nincs szükség dózismódosításra a nem vagy rassz függvényében (lásd 5.2 pont). _Gyermekek és serdülők ( Baca dokumen lengkapnya