Negara: Uni Eropa
Bahasa: Jerman
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
benazepril hydrochloride, spironolactone
Ceva Santé Animale
QC09BA07
benazepril hydrochloride, spironolactone
Hunde
HERZ-KREISLAUF-SYSTEM
Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden mit chronischer degenerativer Herzklappenerkrankung (gegebenenfalls mit Unterstützung durch Diuretika).
Revision: 4
Autorisiert
2012-07-23
18 B. PACKUNGSBEILAGE 19 GEBRAUCHSINFORMATION Cardalis 2,5 mg/20 mg Kautabletten für Hunde Cardalis 5 mg/40 mg Kautabletten für Hunde Cardalis 10 mg/80 mg Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Frankreich Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstraße 2 73614 Schorndorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cardalis 2,5 mg/20 mg Kautabletten für Hunde Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg, Spironolacton 20 mg (Benazepril HCl/Spironolacton) Cardalis 5 mg/40 mg Kautabletten für Hunde Benazeprilhydrochlorid 5 mg, Spironolacton 40 mg (Benazepril HCl/Spironolacton) Cardalis 10 mg/80 mg Kautabletten für Hunde Benazeprilhydrochlorid 10 mg, Spironolacton 80 mg (Benazepril HCl/Spironolacton) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Kautablette enthält: BENAZEPRILHYDROCHLORID (HCL) (benazeprilum HCl) SPIRONOLACTON (spironolactonum) Cardalis 2,5 mg/20 mg Tabletten 2,5 mg 20 mg Cardalis 5 mg/40 mg Tabletten 5 mg 40 mg Cardalis 10 mg/80 mg Tabletten 10 mg 80 mg Die Tabletten sind von brauner Farbe, schmackhaft, länglicher Form mit Bruchrille und zum Kauen. 20 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von kongestiven Herzerkrankungen durch chronisch degenerative Herzklappenerkrankungen bei Hunden (falls erforderlich, mit Unterstützung der Diurese). 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (s. Abschnitt „Trächtigkeit und Laktation“). Nicht anwenden bei Hunden, die zur Zucht verwendet werden oder verwendet werden sollen. Nicht anwenden bei Hunden, die an Hypoadrenokortizismus, Hyperkaliämie oder Hyponatriämie leiden. Nicht in Verbindung mit nicht-steroidalen antiphlogistischen Arzneimitteln (NSAIDs) bei Hunden mit Niereninsuffizienz anwenden. Nicht anwenden Baca dokumen lengkapnya
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cardalis 2,5 mg/20 mg Kautabletten für Hunde Cardalis 5 mg/40 mg Kautabletten für Hunde Cardalis 10 mg/80 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Kautablette enthält: WIRKSTOFFE: BENAZEPRILHYDROCHLORID (HCL) (benazepril HCl) SPIRONOLACTON (spironolactone) Cardalis 2,5 mg/20 mg Tabletten 2,5 mg 20 mg Cardalis 5 mg/40 mg Tabletten 5 mg 40 mg Cardalis 10 mg/80 mg Tabletten 10 mg 80 mg Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Braune, schmackhafte, länglich geformte Kautabletten mit einer Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von kongestiven Herzerkrankungen durch chronisch degenerative Herzklappenerkrankungen bei Hunden (falls erforderlich, mit Unterstützung der Diurese). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (s. Abschnitt 4.7.) Nicht anwenden bei Hunden, die zur Zucht verwendet werden oder verwendet werden sollen. Nicht anwenden bei Hunden, die an Hypoadrenokortizismus, Hyperkaliämie oder Hyponatriämie leiden. Nicht in Verbindung mit nicht-steroidalen antiphlogistischen Arzneimitteln (NSAIDs) bei Hunden mit Niereninsuffizienz anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei verminderter Herzauswurfleistung durch eine Aorten- oder Pulmonalstenose. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Vor einer kombinierten Behandlung mit Benazepril und Spironolacton sollten die Nierenfunktion und der Serum-Kalium-Spiegel, insbesondere bei Hunden mit Verda Baca dokumen lengkapnya