Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbamazepina
Axone, Lda.
N03AF01
Carbamazepine
200 mg
Comprimido
Carbamazepina 200 mg
Via oral
Blister 500 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
carbamazepine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3484086 CNPEM: 50026739 CHNM: 10010879 Não Comercializado
Autorizado
2001-01-24
APROVADO EM 16-07-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO CARBAMAZEPINA WYNN Comprimidos 200 mg e 400 mg Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o consultar novamente. Caso tenha dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Neste Folheto: 1.O que é o CARBAMAZEPINA WYNN e para que é utilizado 2.Antes de tomar CARBAMAZEPINA WYNN 3.Como tomar CARBAMAZEPINA WYNN 4.Efeitos secundários possíveis 5.Conservação do CARBAMAZEPINA WYNN 6.Outras informações Como se apresenta o CARBAMAZEPINA WYNN? Comprimidos de 200 mg: embalagens de 20, 50, 60, 100 e 500 comprimidos. Comprimidos de 400 mg: embalagens de 20, 30, 60, 100 e 500 comprimidos. Quais as acções de CARBAMAZEPINA WYNN? CARBAMAZEPINA WYNN pertence a um grupo de medicamentos denominados antiepilépticos (medicamentos para crises convulsivas) mas, devido ao seu modo de acção, pode também ser utilizado noutras doenças (ver "Para que serve CARBAMAZEPINA WYNN?"). Titular da Autorização de Introdução no Mercado Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras 1070-274 Lisboa 1.O QUE É CARBAMAZEPINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO CARBAMAZEPINA WYNN é utilizado no tratamento de determinados tipos de convulsões (epilepsia). A epilepsia é uma perturbação que se caracteriza por duas ou mais crises convulsivas (ataques). As crises convulsivas ocorrem quando as informações do cérebro para os músculos não se processam devidamente através das vias nervosas do organismo. CARBAMAZEPINA WYNN ajuda a controlar o processamento dessas informações. CARBAMAZEPINA WYNN também regula as funções dos nervos nas outras doenças acima mencionadas. APROVADO EM 16-07-2010 INFARMED CARBAMAZEPINA WYNN é também utilizado no tratamento de algumas doenças neurológicas (tais como uma situação dolorosa da face chamada nevralgia d Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 16-07-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Carbamazepina Wynn 200 mg comprimidos Carbamazepina Wynn 400 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contem 200 mg ou 400 mg de carbamazepina (DCI). Excipientes, ver 6.1. 3.FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.Indicações terapêuticas Epilepsia. Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda de consciência) com ou sem generalização secundária. Crises tónico-clónicas generalizadas. Formas mistas de crises de epilepsia. A Carbamazepina Wynn está indicada tanto em monoterapia como em terapêutica combinada. A Carbamazepina Wynn não é geralmente eficaz nas ausências (pequeno mal) e crises mioclónicas (ver "4.4 Advertências e precauções especiais de utilização"). Mania aguda e tratamento de manutenção de perturbações afectivas bipolares de forma a evitar ou atenuar recorrência. Síndrome de abstinência alcoólica. Nevralgia do trigémeo idiopática e nevralgia do trigémeo devida a esclerose múltipla (típica ou atípica). Nevralgia do glossofaríngeo idiopática. Neuropatia diabética dolorosa. Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem neuro-hormonal. 4.2.Posologia e modo de administração Antes de decidir iniciar o tratamento, os doentes de origem chinesa das etnias Han e Thai deverão, sempre que possível, realizar o teste para detecção do alelo HLA-B* 1502, pois a sua presença está fortemente associada ao risco da síndrome de Stevens-Johnson grave desencadeada pela carbamazepina (ver secção 4.4). Os comprimidos podem ser ingeridos durante, após ou entre as refeições. Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido. Uma vez que uma dada dose de xarope de carbamazepina induzirá níveis máximos superiores aos da mesma dose na forma de comprimidos, é aconselhável iniciar o tratamento com doses baixas e aumentá-las lentamente de forma a evitar reacções adversas. APROVADO EM 1 Baca dokumen lengkapnya