Carbamazepina Wynn 200 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Carbamazepina

Available from:

Axone, Lda.

ATC code:

N03AF01

INN (International Name):

Carbamazepine

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Carbamazepina 200 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 500 unidade(s)

Class:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

carbamazepine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 3484086 CNPEM: 50026739 CHNM: 10010879 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2001-01-24

Patient Information leaflet

APROVADO EM
16-07-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
CARBAMAZEPINA WYNN
Comprimidos 200 mg e 400 mg
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o consultar novamente.
Caso tenha
dúvidas consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi
receitado para si.
Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que
apresentem os mesmos sintomas.
Neste Folheto:
1.O que é o CARBAMAZEPINA WYNN e para que é utilizado
2.Antes de tomar CARBAMAZEPINA WYNN
3.Como tomar CARBAMAZEPINA WYNN
4.Efeitos secundários possíveis
5.Conservação do CARBAMAZEPINA WYNN
6.Outras informações
Como se apresenta o CARBAMAZEPINA WYNN?
Comprimidos de 200 mg: embalagens de 20, 50, 60, 100 e 500
comprimidos.
Comprimidos de 400 mg: embalagens de 20, 30, 60, 100 e 500
comprimidos.
Quais as acções de CARBAMAZEPINA WYNN?
CARBAMAZEPINA WYNN pertence a um grupo de medicamentos denominados
antiepilépticos (medicamentos para crises convulsivas) mas, devido ao
seu modo de
acção, pode também ser utilizado noutras doenças (ver "Para que
serve
CARBAMAZEPINA WYNN?").
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
1.O QUE É CARBAMAZEPINA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO
CARBAMAZEPINA WYNN é utilizado no tratamento de determinados tipos de
convulsões (epilepsia). A epilepsia é uma perturbação que se
caracteriza por duas ou
mais crises convulsivas (ataques). As crises convulsivas ocorrem
quando as
informações do cérebro para os músculos não se processam
devidamente através das
vias nervosas do organismo. CARBAMAZEPINA WYNN ajuda a controlar o
processamento dessas informações. CARBAMAZEPINA WYNN também regula
as
funções dos nervos nas outras doenças acima mencionadas.
APROVADO EM
16-07-2010
INFARMED
CARBAMAZEPINA WYNN é também utilizado no tratamento de algumas
doenças
neurológicas (tais como uma situação dolorosa da face chamada
nevralgia d

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
16-07-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Carbamazepina Wynn 200 mg comprimidos
Carbamazepina Wynn 400 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contem 200 mg ou 400 mg de carbamazepina (DCI).
Excipientes, ver 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.Indicações terapêuticas
Epilepsia.
Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda de
consciência) com ou sem generalização
secundária.
Crises tónico-clónicas generalizadas. Formas mistas de crises de
epilepsia.
A Carbamazepina Wynn está indicada tanto em monoterapia como em
terapêutica combinada.
A Carbamazepina Wynn não é geralmente eficaz nas ausências (pequeno
mal) e crises mioclónicas
(ver "4.4 Advertências e precauções especiais de utilização").
Mania aguda e tratamento de manutenção de perturbações afectivas
bipolares de forma a evitar ou
atenuar recorrência.
Síndrome de abstinência alcoólica.
Nevralgia do trigémeo idiopática e nevralgia do trigémeo devida a
esclerose múltipla (típica ou
atípica). Nevralgia do glossofaríngeo idiopática.
Neuropatia diabética dolorosa.
Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
4.2.Posologia e modo de administração
Antes de decidir iniciar o tratamento, os doentes de origem chinesa
das etnias Han e Thai deverão,
sempre que possível, realizar o teste para detecção do alelo HLA-B*
1502, pois a sua presença está
fortemente associada ao risco da síndrome de Stevens-Johnson grave
desencadeada pela
carbamazepina (ver secção 4.4).
Os comprimidos podem ser ingeridos durante, após ou entre as
refeições. Os comprimidos devem ser
ingeridos com um pouco de líquido.
Uma vez que uma dada dose de xarope de carbamazepina induzirá níveis
máximos superiores aos da
mesma dose na forma de comprimidos, é aconselhável iniciar o
tratamento com doses baixas e
aumentá-las lentamente de forma a evitar reacções adversas.
APROVADO EM
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