CAPREOMICINA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
23-03-2021

Bahan aktif:

SULFATO DE CAPREOMICINA;

Tersedia dari:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

J04AB30

INN (Nama Internasional):

SULFATE CAPREOMYCIN;

Bentuk farmasi:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR VIAL -

Rute administrasi :

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

caja de cartón foldcote o dúplex x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro, con tapón de goma butilo y preci

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO. LTD. - CHINA

Kelompok Terapi:

Capreomicina

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartón foldcote o dúplex x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro, con tapón de goma butilo y precinto de aluminio - plástico

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-05-26

Karakteristik produk

                                FICHA TÉCNICA
CAPREOMICINA 1 G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capreomicina 1g Polvo para Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Capreomicina…..…………………………………..….….1 g
(Como Capreomicina Sulfato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Acciones:_ la capreomicina es activa contra cepas humanas de
Mycobacterium tuberculosis.
Se produce resistencia cruzada frecuente entre capreomicina y
viomicina. Se han reportado diversos grados de
resistencia cruzada entre capreomicina y kanamicina y neomicina. No se
ha observado resistencia cruzada entre
capreomicina e isoniacida, ácido aminosalicílico, cicloserina,
estreptomicina, etionamida o etambutol.
_Indicaciones:_ La capreomicina debe usarse concomitantemente con
otros agentes antituberculosos apropiados
para el tratamiento de infecciones pulmonares causadas por cepas de
_Mycobacterium tuberculosis_ susceptibles
a la capreomicina cuando los agentes primarios (isoniazida,
rifampicina, estreptomicina y etambutol) han sido
ineficaces o no se pueden usar debido a toxicidad o La presencia de
bacilos tuberculosos resistentes.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis habitual es de 1 g al día (pero no se debe exceder los 20 mg
/ kg / día) administrada por inyección
intramuscular profunda solo durante 60 a 120 días, seguida de 1 g por
vía intramuscular dos o tres veces por
semana. La capreomicina siempre se administra en combinación con al
menos otro agente antituberculoso al
que es susceptible la cepa de bacilo tuberculoso del paciente.
La capreomicina se debe disolver en 2 ml de cloruro de sodio al 0.9%
para infusión intravenosa BP o agua para
inyecciones Ph. Eur. Se deben permitir dos o tres minutos para la
solución completa.
Para la administración de una dosis de 1 g, se debe administrar todo
el contenido del vial. Para dosis de menos
de 1 g, se puede utilizar la sigui
                                
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