Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
INSULIN
Intervet GmbH
QA10AC03
INSULIN
5 x 2,5 ml Durchstechflaschen aus Glas der hydrolytischen Klasse I (Ph. Eur.), verschlossen mit einem Bromobutylstopfen mit Alum
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-04-27
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Caninsulin, 40 I.E./ml, Injektionssuspension für Hunde und Katzen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält Insulin vom Schwein 40 I.E. 1,38 mg (65 % kristallines und 35 % amorphes Zinkinsulin) Weiße bis weißliche Injektionssuspension 3. ZIELTIERART(EN) Hund, Katze 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Diabetes mellitus des Hundes und der Katze 5. GEGENANZEIGEN Nicht intravenös anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Anwendung zur initialen Behandlung eines schweren, akuten Diabetes mit Ketoazidose. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Bei Katzen ist eine Remission diabetischer Symptome möglich. Bei Hündinnen können hohe Progesteronspiegel z.B. nach Behandlung mit Gestagen oder während des Diöstrus mit klinischen Symptomen eines Diabetes mellitus verbunden sein. Eine Remission diabetischer Symptome kann in diesen Fällen möglich sein, wenn die Progesteronquelle, z.B. die Ovarien entfernt werden (durch Ovar(iohyster)ektomie). Die erforderliche Insulin-Erhaltungsdosis ist anzupassen und erneut zu ermitteln bzw. auszusetzen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Hypoglykämische Zustände sind möglich. Bei Anzeichen von Hunger, erhöhter Ängstlichkeit, Muskelzittern, Stolpern, Orientierungslosigkeit oder Schwäche der Hinterläufe muss eine Glucoselösung verabreicht werden. Die häufigsten klinischen Symptome einer chronischen Hyperglykämie sind stark erhöhte Flüssigkeitsaufnahme verbunden mit erhöhter Harnausscheidung sowie erhöhte Nahrungsaufnahme (Polydipsie, Polyurie, Polyphagie) verbunden mit Gewichtsverlust, reduziertem Allgemeinzustand, Haarverlust, auffällig dünnem Haarkleid sowie Lethargie. Sie erfordern die Verabreichung von Insulin, um die Blut-Glucose-Konzentration wieder in den Normbereich zu bringen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus sollte die Anwendung vo Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Caninsulin, 40 I.E./ml, Injektionssuspension für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält WIRKSTOFF: Insulin vom Schwein 40 I.E. 1,38 mg (65 % kristallines und 35 % amorphes Zinkinsulin) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Zinkchlorid 0,166 mg Methyl-4-hydroxybenzoat 1,00 mg Natriumacetat-Trihydrat Natriumchlorid Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH Einstellung) Wasser für Injektionszwecke Weiße bis weißliche Injektionssuspension 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hund, Katze 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Diabetes mellitus des Hundes und der Katze 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht intravenös anwenden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Anwendung zur initialen Behandlung eines schweren, akuten Diabetes mit Ketoazidose. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Bei Katzen ist eine Remission diabetischer Symptome möglich. Bei Hündinnen können hohe Progesteronspiegel z.B. nach Behandlung mit Gestagen oder während des Diöstrus mit klinischen Symptomen eines Diabetes mellitus verbunden sein. Eine Remission diabetischer Symptome kann in diesen Fällen möglich sein, wenn die Progesteronquelle, z.B. die Ovarien entfernt werden durch Ovar(iohyster)ektomie). Die erforderliche Insulin-Erhaltungsdosis ist anzupassen und erneut zu ermitteln bzw. auszusetzen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Hypoglykämische Zustände sind möglich. Bei Anzeichen von Hunger, erhöhter Ängstlichkeit, Muskelzittern, Stolpern, Orientierungslosigkeit oder Schwäche der Hinterläufe muss ein Baca dokumen lengkapnya