Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)
nystatin
Gel
Teil 1 - Gel; Nystatin (03182) 25000000 Internationale Einheit
Anwendung in der Mundhöhle
PZN: 04814107 Darreichung: Gel Menge: 20 g
verlängert
1993-01-20
Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CANDIO-HERMAL MUNDGEL 250.000 I.E./g Gel Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Candio-Hermal Mundgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Candio-Hermal Mundgel beachten? 3. Wie ist Candio-Hermal Mundgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Candio-Hermal Mundgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CANDIO-HERMAL MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Candio-Hermal Mundgel ist ein hefespezifisches Antimykotikum. Candio-Hermal Mundgel wird angewendet bei Hefepilzinfektionen der Mundschleimhaut (Mundsoor). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANDIO-HERMAL MUNDGEL BEACHTEN? Candio-Hermal Mundgel darf nicht angewendet werden - wenn Sie allergisch gegen Nystatin sowie einem anderen verwandten Stoff wie z.B. Natamycin (Pimaricin) und Amphotericin B, Methyl-4-hydroxybenzoat, Zimt (Zimtaldehyd), Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Candio-Hermal Mundgel anwenden. Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen und der Arzt zu befragen. Baca dokumen lengkapnya
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candio-Hermal Mundgel 250.000 I.E./g Gel Nystatin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Gel enthalten: 25 Mio I.E. Nystatin Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol, 4 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,2 mg Zimtaldehyd pro 1 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Candio-Hermal Mundgel ist ein beigefarbenes bis gelbliches glänzendes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mundsoor 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung in der Mundhöhle. Soweit nicht anders verordnet, wird 3-5 x täglich nach den Mahlzeiten eine etwa haselnusskern- große Menge des Gels mit dem Finger gleichmäßig im Mundraum verteilt. Zahnprothesen sollten nach der Reinigung ebenfalls mit Candio-Hermal Mundgel bestrichen werden. Die klinische Erfahrung hat gezeigt, dass die Behandlung des Mundsoors in der Regel nach 14 Tagen abgeschlossen ist. Zur Vermeidung einer Reinfektion sollte aber noch einige Tage über die klinische Abheilung hinaus behandelt werden, insbesondere bei Säuglingen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff sowie andere Polyen-Antimykotika wie z. B. Natamycin (Pimaricin) und Amphotericin B, Methyl-4-hydroxybenzoat, Zimt (Zimtaldehyd), Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen. Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu Seite 2 von 5 vermeiden. Eine seltene, scheinbare Unempfindlichkeit der Erreger gegen Nystatin lässt sich durch häufigere Anwendungen überwinden. Bei Babys unter 4 Wochen sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere, w Baca dokumen lengkapnya