Candio-Hermal Mundgel

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Nystatin

Предлага се от:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

INN (Международно Name):

nystatin

Лекарствена форма:

Gel

Композиция:

Teil 1 - Gel; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Начин на приложение:

Anwendung in der Mundhöhle

Каталог на резюме:

PZN: 04814107 Darreichung: Gel Menge: 20 g

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1993-01-20

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDIO-HERMAL MUNDGEL
250.000 I.E./g Gel
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Candio-Hermal Mundgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Candio-Hermal Mundgel beachten?
3.
Wie ist Candio-Hermal Mundgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candio-Hermal Mundgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDIO-HERMAL MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Candio-Hermal Mundgel ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
Candio-Hermal Mundgel wird angewendet bei Hefepilzinfektionen der
Mundschleimhaut
(Mundsoor).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANDIO-HERMAL MUNDGEL BEACHTEN?
Candio-Hermal Mundgel darf nicht angewendet werden
-
wenn Sie allergisch gegen Nystatin sowie einem anderen verwandten
Stoff wie z.B.
Natamycin (Pimaricin) und Amphotericin B, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Zimt (Zimtaldehyd),
Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie
Candio-Hermal Mundgel anwenden.
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das
Medikament abzusetzen und
der Arzt zu befragen.

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candio-Hermal Mundgel
250.000 I.E./g Gel
Nystatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten: 25 Mio I.E. Nystatin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 50 mg Propylenglycol,
4 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,2 mg Zimtaldehyd pro 1 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Candio-Hermal Mundgel ist ein beigefarbenes bis gelbliches glänzendes
Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mundsoor
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Soweit nicht anders verordnet, wird 3-5 x täglich nach den Mahlzeiten
eine etwa haselnusskern-
große Menge des Gels mit dem Finger gleichmäßig im Mundraum
verteilt. Zahnprothesen
sollten nach der Reinigung ebenfalls mit Candio-Hermal Mundgel
bestrichen werden.
Die klinische Erfahrung hat gezeigt, dass die Behandlung des Mundsoors
in der Regel nach 14
Tagen abgeschlossen ist. Zur Vermeidung einer Reinfektion sollte aber
noch einige Tage über
die klinische Abheilung hinaus behandelt werden, insbesondere bei
Säuglingen.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff sowie andere
Polyen-Antimykotika wie z. B.
Natamycin (Pimaricin) und Amphotericin B, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Zimt (Zimtaldehyd),
Perubalsam oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist
das Medikament abzusetzen.
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde
auf der Haut und den
Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten
Pilzherden ausgehen, zu
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vermeiden. Eine seltene, scheinbare Unempfindlichkeit der Erreger
gegen Nystatin lässt sich
durch häufigere Anwendungen überwinden.
Bei Babys unter 4 Wochen sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht
angewendet werden,
insbesondere, w