Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meloxicamum
GM Pharmaceuticals Ltd.
M01AC06
Meloxicamum
15 mg/1,5 ml
soluţie injectabilă
N3
cu prescripție
Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia
2019-06-20
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CAMELOT 15 MG/1,5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Meloxicam CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CAMELOT și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați CAMELOT 3. Cum să utilizați CAMELOT 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează CAMELOT 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CAMELOT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CAMELOT conține ca substanță activă meloxicam. Meloxicamul aparține grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamației și a durerii de la nivelul articulațiilor și mușchilor. CAMELOT soluție injectabilă este utilizat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor de la nivelul încheieturilor: osteoartrită; artrită reumatoidă și al unei afecţiuni la nivelul coloanei vertebrale, cunoscută sub numele de spondilită anchilozantă. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAMELOT NU UTILIZAȚI CAMELOT: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare (AINS); - dacă după utilizarea acidului aceti Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAMELOT 15 mg/1,5 ml soluție injectabilă 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 fiolă (1,5 ml soluție injectabilă) conține meloxicam – 15 mg. Excipienți cu efect cunoscut: sodiu. 1 fiolă conține clorură de sodiu 4,5 mg și hidroxid de sodiu 0,2 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă. Soluție transparentă, de culoare galben-deschis, practic fără particule. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al osteoartritei, artritei reumatoide și spondilitei anchilozante. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Doze/frecvența și durata administrării _ Doza recomandată pentru adulți constituie 15 mg (1 fiolă) o data pe zi prin administrare intramusculară. Soluția pentru administrare intramusculară nu trebuie administrată intravenos. A nu se depăși doza zilnică de 15 mg. Pacienții care prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor adverse trebuie să înceapă tratamentul cu 7,5 mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml). Soluția injectabilă este utilizată ca terapie de primă linie. Dacă este necesar, pacienții pot trece la meloxicam sub formă de comprimate peste câteva zile. La pacienții cu insuficiență renală severă, hemodializați, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg meloxicam pe zi. Acest medicament trebuie utilizat doar la adulți, deoarece dozele pentru copii nu au fost încă stabilite. Durata tratamentului este de 2-3 zile. Mod de administrare Administrare intramusculară. Grupuri speciale de pacienți _Vârstnici _ Doza recomandată pacienților vârstnici este de 7,5 mg pe zi. Pacienții care prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor adverse trebuie să înceapă tratamentul cu 7,5 mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml). _Insuficiență renală: _ La pacienții cu insuficiență renală severă, hemodializați, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg meloxicam pe zi (1/2 fiolă). La bolna Baca dokumen lengkapnya