Camelot 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Meloxicamum

Διαθέσιμο από:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

Meloxicamum

Δοσολογία:

15 mg/1,5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluţie injectabilă

Μονάδες σε πακέτο:

N3

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2019-06-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CAMELOT 15 MG/1,5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Meloxicam
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CAMELOT și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați CAMELOT
3.
Cum să utilizați CAMELOT
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează CAMELOT
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CAMELOT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CAMELOT conține ca substanță activă meloxicam. Meloxicamul
aparține grupului de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate
pentru reducerea inflamației și a
durerii de la nivelul articulațiilor și mușchilor.
CAMELOT soluție injectabilă este utilizat în tratamentul
simptomatic al afecţiunilor de la nivelul
încheieturilor:
osteoartrită;
artrită
reumatoidă
și
al
unei
afecţiuni
la
nivelul
coloanei
vertebrale,
cunoscută sub numele de spondilită anchilozantă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CAMELOT
NU UTILIZAȚI CAMELOT:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la meloxicam sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic sau la
alte medicamente antiinflamatoare
(AINS);
-
dacă
după
utilizarea
acidului
aceti

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAMELOT 15 mg/1,5 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 fiolă (1,5 ml soluție injectabilă) conține meloxicam – 15 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu.
1 fiolă conține clorură de sodiu 4,5 mg și hidroxid de sodiu 0,2
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, de culoare galben-deschis, practic fără
particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al osteoartritei, artritei reumatoide și
spondilitei anchilozante.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze/frecvența și durata administrării _
Doza
recomandată
pentru
adulți
constituie
15
mg
(1
fiolă)
o
data
pe
zi
prin
administrare
intramusculară.
Soluția pentru administrare intramusculară nu trebuie administrată
intravenos.
A nu se depăși doza zilnică de 15 mg.
Pacienții care prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor
adverse trebuie să înceapă tratamentul cu 7,5
mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml).
Soluția injectabilă este utilizată ca terapie de primă linie.
Dacă este necesar, pacienții pot trece la
meloxicam sub formă de comprimate peste câteva zile.
La pacienții cu insuficiență renală severă, hemodializați, doza
nu trebuie să depășească 7,5 mg
meloxicam pe zi.
Acest medicament trebuie utilizat doar la adulți, deoarece dozele
pentru copii nu au fost încă stabilite.
Durata tratamentului este de 2-3 zile.
Mod de administrare
Administrare intramusculară.
Grupuri speciale de pacienți
_Vârstnici _
Doza recomandată pacienților vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
Pacienții care prezintă risc crescut de
apariție a reacțiilor adverse trebuie să înceapă tratamentul cu
7,5 mg pe zi (jumătate de fiolă de 1,5 ml).
_Insuficiență renală: _
La pacienții cu insuficiență renală severă, hemodializați, doza
nu trebuie să depășească 7,5 mg
meloxicam pe zi (1/2 fiolă). La bolna