Calrecia 100 mmol/ L

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Kalsiumkloriddihydrat

Tersedia dari:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Kode ATC:

B05XA07

INN (Nama Internasional):

Calcium

Dosis:

100 mmol/ L

Bentuk farmasi:

Infusjonsvæske, oppløsning

Unit dalam paket:

Pose 8x1500 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2021-09-15

Selebaran informasi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CALRECIA 100 MMOL/L INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KALSIUMKLORIDDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Calrecia er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Calrecia
3.
Hvordan du bruker Calrecia
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Calrecia
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Calrecia er og hva det brukes mot
Calrecia er en infusjonsvæske, oppløsning som inneholder
virkestoffet kalsiumkloriddihydrat. Dette
legemidlet er ment til bruk hos voksne og barn under kontinuerlig
nyreerstatningsbehandling (CRRT),
vedvarende laveffektiv (daglig) dialyse (SLEDD) og terapeutisk
plasmautskiftning (TPE) for å holde
kalsiumnivået i blodet innenfor det ønskede området.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Calrecia
Bruk ikke Calrecia:
•
dersom du har et høyt nivå av kalsium i blodet
•
dersom du har et høyt nivå av klorid i blodet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Calrecia.
Kontakt lege før du gis Calrecia dersom:
•
du behandles med legemidler som brukes mot hjerteproblemer (f.eks.
digitalisglykosider)
•
du lider av ytterligere sykdommer som påvirker omsetning og
utskilling av kalsium, slik som
avleiring av kalsiumsalter i nyrene, økt utskilling av kalsium i
urinen og overdose av vitamin D.
Legen din vil:
•
undersøke posen og oppløsningen før bruk
•
undersøke stedet hvor Calrecia-infusjonen går inn i blodslangen
regelmessig for blodpropper
•
forsikre seg om at kalsiumnivået er ko

Karakteristik produk

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Calrecia 100 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Calrecia kommer i en pose med 1500 ml bruksklar oppløsning.
1000 ml oppløsning inneholder:
Kalsiumkloriddihydrat
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Oppløsningen er klar og fargeløs og praktisk talt fri for partikler.
Teoretisk osmolaritet:
300 mOsm/l
pH:
5,0-7,0
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Calrecia brukes som kalsiumsubstitusjon ved kontinuerlig
nyreerstatningsbehandling (CRRT),
vedvarende laveffektiv (daglig) dialyse (SLEDD) og terapeutisk
plasmautskiftning (TPE) med bruk av
sitratantikoagulasjon.
Calrecia er indisert for voksne og barn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bruk av Calrecia bør kun gjøres ved forskrivning av lege som er
kjent med sitratantikoagulasjon i
prosedyrer med CRRT, SLEDD og TPE.
Dosering
_VOKSNE _
Calrecia brukes i mengder som er tilstrekkelige for å holde den
systemiske konsentrasjonen av ionisert
kalsium innen det ønskede området. Hvis ikke annet er forskrevet,
bør normalområde for systemisk
ionisert kalsium tilstrebes. Målområdet må ikke være under 0,9
mmol/l systemisk ionisert kalsium.
Mengden Calrecia som er nødvendig for å holde den systemiske
konsentrasjonen av ionisert kalsium
innen det ønskede området avhenger av:
-
Kalsium som fjernes under CRRT, SLEDD og TPE.
-
Mengden kalsium som kreves for å kompensere for effekten av at sitrat
når systemisk sirkulasjon,
som kan komme fra sitratoppløsningen som brukes for regional
antikoagulasjon eller fra
plasmaprodukter som brukes som substitusjonsoppløsning ved TPE.
-
Kalsiumforskyvninger mellom plasma- og andre kompartment i pasientens
kropp.
-
Enhver tilsiktet endring av systemisk kalsiumkonsentrasjon ved
baseline.
-
Enhver påvirkning på pasientens konsentrasjon av ionisert kalsium
grunnet andre medisinske
intervensjoner.
Når kalsiumfjerningen under CRRT, SLEDD og TPE skal beregnes, m