Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Kalsiumkloriddihydrat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05XA07
Calcium
100 mmol/ L
Infusjonsvæske, oppløsning
Pose 8x1500 ml
C
Markedsført
2021-09-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CALRECIA 100 MMOL/L INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING KALSIUMKLORIDDIHYDRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Calrecia er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Calrecia 3. Hvordan du bruker Calrecia 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Calrecia 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Calrecia er og hva det brukes mot Calrecia er en infusjonsvæske, oppløsning som inneholder virkestoffet kalsiumkloriddihydrat. Dette legemidlet er ment til bruk hos voksne og barn under kontinuerlig nyreerstatningsbehandling (CRRT), vedvarende laveffektiv (daglig) dialyse (SLEDD) og terapeutisk plasmautskiftning (TPE) for å holde kalsiumnivået i blodet innenfor det ønskede området. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Calrecia Bruk ikke Calrecia: • dersom du har et høyt nivå av kalsium i blodet • dersom du har et høyt nivå av klorid i blodet. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du bruker Calrecia. Kontakt lege før du gis Calrecia dersom: • du behandles med legemidler som brukes mot hjerteproblemer (f.eks. digitalisglykosider) • du lider av ytterligere sykdommer som påvirker omsetning og utskilling av kalsium, slik som avleiring av kalsiumsalter i nyrene, økt utskilling av kalsium i urinen og overdose av vitamin D. Legen din vil: • undersøke posen og oppløsningen før bruk • undersøke stedet hvor Calrecia-infusjonen går inn i blodslangen regelmessig for blodpropper • forsikre seg om at kalsiumnivået er ko Read the complete document
1. LEGEMIDLETS NAVN Calrecia 100 mmol/l infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Calrecia kommer i en pose med 1500 ml bruksklar oppløsning. 1000 ml oppløsning inneholder: Kalsiumkloriddihydrat 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning. Oppløsningen er klar og fargeløs og praktisk talt fri for partikler. Teoretisk osmolaritet: 300 mOsm/l pH: 5,0-7,0 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Calrecia brukes som kalsiumsubstitusjon ved kontinuerlig nyreerstatningsbehandling (CRRT), vedvarende laveffektiv (daglig) dialyse (SLEDD) og terapeutisk plasmautskiftning (TPE) med bruk av sitratantikoagulasjon. Calrecia er indisert for voksne og barn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Bruk av Calrecia bør kun gjøres ved forskrivning av lege som er kjent med sitratantikoagulasjon i prosedyrer med CRRT, SLEDD og TPE. Dosering _VOKSNE _ Calrecia brukes i mengder som er tilstrekkelige for å holde den systemiske konsentrasjonen av ionisert kalsium innen det ønskede området. Hvis ikke annet er forskrevet, bør normalområde for systemisk ionisert kalsium tilstrebes. Målområdet må ikke være under 0,9 mmol/l systemisk ionisert kalsium. Mengden Calrecia som er nødvendig for å holde den systemiske konsentrasjonen av ionisert kalsium innen det ønskede området avhenger av: - Kalsium som fjernes under CRRT, SLEDD og TPE. - Mengden kalsium som kreves for å kompensere for effekten av at sitrat når systemisk sirkulasjon, som kan komme fra sitratoppløsningen som brukes for regional antikoagulasjon eller fra plasmaprodukter som brukes som substitusjonsoppløsning ved TPE. - Kalsiumforskyvninger mellom plasma- og andre kompartment i pasientens kropp. - Enhver tilsiktet endring av systemisk kalsiumkonsentrasjon ved baseline. - Enhver påvirkning på pasientens konsentrasjon av ionisert kalsium grunnet andre medisinske intervensjoner. Når kalsiumfjerningen under CRRT, SLEDD og TPE skal beregnes, m Read the complete document