Calmasol-440

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

kalcijum-glukonat, magnezijum-hlorid, borna kiselina

Tersedia dari:

VOJVODINALEK DOO

Kode ATC:

QA12AX**

INN (Nama Internasional):

kalcijum-glukonat, magnezijum-hlorid, borna kiselina

Unit dalam paket:

rastvor za infuziju; 380mg/mL+60mg/mL+50mg/mL; bočica, 1x500mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR ESTI AS

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2022-12-20

Selebaran informasi

BROJ REŠENJA:
323-01-00516-21-001 OD 20.12.2022. GODINE ZA LEK CALMASOL-440, RASTVOR
ZA INFUZIJU, 380 MG/ML+60 MG/ML+50 MG/ML,
1X500ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br.
323-14-00002-2023-8-002 od 25.01.2023.
godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CALMASOL-440, RASTVOR ZA INFUZIJU, 380 MG/ML+60 MG/ML+50 MG/ML,
1X500ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V INTERCHEMIE
WERKEN "DE ADELAAR" B.V
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA METAALWEG 8, VENRAY,
HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00516-21-001 OD 20.12.2022. GODINE ZA LEK CALMASOL-440, RASTVOR
ZA INFUZIJU, 380 MG/ML+60 MG/ML+50 MG/ML,
1X500ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br.
323-14-00002-2023-8-002 od 25.01.2023.
godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi,
Estonija
Interchemie werken "De Adelaar" B.V, Metaalweg 8, Venray, Holandija
2.
IME LEKA
CALMASOL-440
380 mg/mL + 60 mg/mL + 50 mg/mL
rastvor za infuziju
za goveda,ovce,svinje
kalcijum glukonat,magnezijum hlorid heksahidrat,borna kiselina
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LEKA
1 ml rastvora za infuziju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
kalcijum glukonat 380.0 mg
(odgovara Ca2+ : 34,0 mg ili 0,85 mmol)
magnezijum hlorid heksahidrat 60.0 mg
(odgovara Mg2+ : 7,2 mg ili 0,30 mmol)
borna kiselina 50.0 mg
_Pomoćne supstance:_
Voda za injekcije
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor, bezbojan do žućkastobraon boje.
4.
INDIKACIJE
-Akutna hipokalcemija
-Potporna terapija kod alergija, urtikarija, hemoragične dijateze,
slabih kontrakcija uterusa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
BROJ REŠENJA:
323-01-00516-21-001 OD 20.12.2022. GODINE ZA LEK CALMASOL-440, RASTVOR
ZA INFUZIJU, 380

Karakteristik produk

BROJ REŠENJA:
323-01-00516-21-001
OD 20.12.2022.
GODINE
ZA
LEK CALMASOL-440,
RASTVOR
ZA
INFUZIJU,
380
MG/ML+60
MG/ML+50
MG/ML,1X500ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CALMASOL-440, RASTVOR ZA INFUZIJU, 380 MG/ML+60 MG/ML+50 MG/ML,
1X500ML
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
1.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" EESTI AS
2.
INTERCHEMIE WERKEN "DE ADELAAR" B.V
Adresa:
1.
VANAPERE TEE 14, VIIMSI, ESTONIJA
2.
METAALWEG 8, VENRAY, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00516-21-001
OD 20.12.2022.
GODINE
ZA
LEK CALMASOL-440,
RASTVOR
ZA
INFUZIJU,
380
MG/ML+60
MG/ML+50
MG/ML,1X500ML
2 od 6
1.
IME LEKA
CALMASOL-440 380 mg/mL + 60 mg/mL + 50 mg/mL
rastvor za infuziju
za goveda,ovce,svinje
kalcijum glukonat,magnezijum hlorid heksahidrat,borna kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za infuziju sadrži:
_Aktivna supstanca:_
kalcijum glukonat, monohidrat 380.0 mg
(odgovara Ca2+ : 34,0 mg ili 0,85 mmol)
magnezijum hlorid heksahidrat 60.0 mg
(odgovara Mg2+ : 7,2 mg ili 0,30 mmol)
borna kiselina 50.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor, bezbojan do žućkastobraon boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA:
Goveda,ovce,svinje
4.2.
INDIKACIJE:
-Akutna hipokalcemija
-Potporna terapija kod alergija, urtikarija, hemoragične dijateze,
slabih kontrakcija uterusa.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE:
Ne koristiti u sledećim slučajevima:
- hiperkalcemije i hipermagneziemije;
- kalcinoze kod goveda i ovaca;
- nakon uzimanja visokih doza vitamina D3;
- hronične bubrežne insuficijencije;
- istovremene ili trenutne primene rastvora neorganskog fosfora.
BROJ REŠENJA:
323-01-00516-21-001
OD 20.12.2022.
GODINE
ZA
LEK CALMASOL-440,
RASTVOR
ZA
INFUZIJU,
380
MG/ML+60
MG/ML+50
MG/ML,1X500ML
3 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nisu poznata.
4.5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA:
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTI