CALGEL igemegeel

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

lidokaiin+tsetüülpüridiinkloriid

Tersedia dari:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Kode ATC:

A01AD80

INN (Nama Internasional):

lidocaine+tsetüülpüridiinkloriid

Dosis:

3,3mg+1mg 1g 10g 1TK

Bentuk farmasi:

igemegeel

Jenis Resep:

K

Selebaran informasi

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CALGEL 3,3 MG/G + 1 MG/G IGEMEGEEL
lidokaiinvesinikkloriid ja tsetüülpüridiinkloriid
LUGEGE INFOLEHTE HOOLIKALT, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui te ei tunne ennast paremini või tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Calgek ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calgel’i kasutamist
3.
Kuidas Calgel’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calgel’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CALGEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hammaste lõikumisega kaasneva valu leevendamine imikutel.
Calgel geelis sisalduval lidokaiinil on paikne tuimestav toime. See
leevendab hammaste lõikumisega
kaasnevat valu ja mõjub igemetele rahustavalt.
Tsetüülpüridiinkloriidil on antiseptiline toime.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALGEL’I KASUTAMIST
_ _
CALGEL’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete lidokaiinvesinikkloriidi, tsetüülpüridiinkloriidi või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Calgel’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui
teie lapsel on:
-
vere väike maht (hüpovoleemia),
-
mis tahes südamehaigused (sealhulgas kaasasündinud südamerike,
südamelihase põletik
(müokardiit), südamelihase haigus (kardiomüopaatia), aeglane
südame löögisagedus
(bradükardia), südamepuudulikkus),
-
hingamispeetus,
kui teie arst on teile öelnud, et laps ei talu teatud suhkruid,
võtke enne ravimi tarvitamist
ühendust oma arstiga.
KASUTADA AINULT IGEMETEL. MITTE KASUTADA VIGASTATUD VÕI VERITSEVATE

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calgel 3,3 mg/g + 1 mg/g igemegeel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g igemegeeli sisaldab 3,3 mg lidokaiinvesinikkloriidi ja 1 mg
tsetüülpüridiinkloriidi.
INN.
_Lidocainum, Cetylpyridinii chloridum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks annus (0,22 g) geeli sisaldab 20,12 mg etanooli, 32,34 mg
sorbitooli, 2,2 mg
makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati, lõhna- ja maitseainet, mis
sisaldab 0,04 mg propüleenglükooli,
0,0002 mg bensüülalkoholi, 0,0008 mg bensoehapet, ja
ammooniumkaramelli, mis sisaldab 0,264 mg
glükoosi, 0,264 mg
sahharoosi
, 0,264 mg invertsuhkrut.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Igemegeel.
Geel on läbipaistev, kollakas, pehme konsistentsiga, kummeliürdi
maitsega, suhkruvaba.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hammaste lõikumisega kaasneva valu leevendamine imikutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Igemegeel
sobib imikutele alates 3. elukuust. Pigistada väike kogus geeli (7,5
mm ehk 0,22 g) pestud
sõrmeotsale ja määrida ettevaatlikult valulikule igemepiirkonnale.
Manustamist võib vajadusel korrata.
Oodata vähemalt 2 tundi enne järgmise annuse manustamist. Mitte
kasutada üle 6 korra päevas. Paikseks
manustamiseks probleemsetele igemetele.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Mitte ületada soovitatavat ööpäevast annust.
Ettevaatus
on
vajalik
järgmistel
juhtudel
–
ülitundlikkus
teiste
lokaalanesteetikumide
suhtes,
hüpovoleemia,
südamehäired,
kaasasündinud
südamedefektid,
müokardiit,
kardiomüopaatia,
bradükardia, hingamispeetus, südamepuudulikkus.
Ravim sisaldab 20,12 mg etanooli ühes annuses, mis vastab 91,46 mg/g
(9,15% w/w). Alkoholi
sisaldus selle ravimi annuses on väiksem kui 3 ml-s õlles või 1
ml-s veinis. Väike kogus alkoholi
selles ravimis ei oma märkimisvaarset toimet.
Ravim sisaldab 32,34 mg sorbitooli
ühes annuses, mis vastab 147 mg/g. So