País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
lidokaiin+tsetüülpüridiinkloriid
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
A01AD80
lidocaine+tsetüülpüridiinkloriid
3,3mg+1mg 1g 10g 1TK
igemegeel
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CALGEL 3,3 MG/G + 1 MG/G IGEMEGEEL lidokaiinvesinikkloriid ja tsetüülpüridiinkloriid LUGEGE INFOLEHTE HOOLIKALT, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne ennast paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Calgek ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Calgel’i kasutamist 3. Kuidas Calgel’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Calgel’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CALGEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Hammaste lõikumisega kaasneva valu leevendamine imikutel. Calgel geelis sisalduval lidokaiinil on paikne tuimestav toime. See leevendab hammaste lõikumisega kaasnevat valu ja mõjub igemetele rahustavalt. Tsetüülpüridiinkloriidil on antiseptiline toime. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALGEL’I KASUTAMIST _ _ CALGEL’I EI TOHI KASUTADA - kui olete lidokaiinvesinikkloriidi, tsetüülpüridiinkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Calgel’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teie lapsel on: - vere väike maht (hüpovoleemia), - mis tahes südamehaigused (sealhulgas kaasasündinud südamerike, südamelihase põletik (müokardiit), südamelihase haigus (kardiomüopaatia), aeglane südame löögisagedus (bradükardia), südamepuudulikkus), - hingamispeetus, kui teie arst on teile öelnud, et laps ei talu teatud suhkruid, võtke enne ravimi tarvitamist ühendust oma arstiga. KASUTADA AINULT IGEMETEL. MITTE KASUTADA VIGASTATUD VÕI VERITSEVATE Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Calgel 3,3 mg/g + 1 mg/g igemegeel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g igemegeeli sisaldab 3,3 mg lidokaiinvesinikkloriidi ja 1 mg tsetüülpüridiinkloriidi. INN. _Lidocainum, Cetylpyridinii chloridum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks annus (0,22 g) geeli sisaldab 20,12 mg etanooli, 32,34 mg sorbitooli, 2,2 mg makrogoolglütseroolhüdroksüstearaati, lõhna- ja maitseainet, mis sisaldab 0,04 mg propüleenglükooli, 0,0002 mg bensüülalkoholi, 0,0008 mg bensoehapet, ja ammooniumkaramelli, mis sisaldab 0,264 mg glükoosi, 0,264 mg sahharoosi , 0,264 mg invertsuhkrut. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Igemegeel. Geel on läbipaistev, kollakas, pehme konsistentsiga, kummeliürdi maitsega, suhkruvaba. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Hammaste lõikumisega kaasneva valu leevendamine imikutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Igemegeel sobib imikutele alates 3. elukuust. Pigistada väike kogus geeli (7,5 mm ehk 0,22 g) pestud sõrmeotsale ja määrida ettevaatlikult valulikule igemepiirkonnale. Manustamist võib vajadusel korrata. Oodata vähemalt 2 tundi enne järgmise annuse manustamist. Mitte kasutada üle 6 korra päevas. Paikseks manustamiseks probleemsetele igemetele. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Mitte ületada soovitatavat ööpäevast annust. Ettevaatus on vajalik järgmistel juhtudel – ülitundlikkus teiste lokaalanesteetikumide suhtes, hüpovoleemia, südamehäired, kaasasündinud südamedefektid, müokardiit, kardiomüopaatia, bradükardia, hingamispeetus, südamepuudulikkus. Ravim sisaldab 20,12 mg etanooli ühes annuses, mis vastab 91,46 mg/g (9,15% w/w). Alkoholi sisaldus selle ravimi annuses on väiksem kui 3 ml-s õlles või 1 ml-s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisvaarset toimet. Ravim sisaldab 32,34 mg sorbitooli ühes annuses, mis vastab 147 mg/g. So Llegiu el document complet