Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcitonin (lazac)
Lisapharma S.p.A.
H05BA01
calcitonin (salmon)
5x1 ml ampulla
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
5x1 ml ampulla OGYI-T-04142 / 01
Generikus
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CALCO 50 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ CALCO 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ lazac-kalcitonin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calco és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calco alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Calcot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calcot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Calco szintetikus hatóanyaga a kalcitoninok csoportjába tartozik. A kalcitonin a vér kalciumszintjét szabályozó hormon, amely az emberi szervezetben és az állatvilágban egyaránt megtalálható. Növeli a csontokba kerülő kalcium és foszfát mennyiségét és csökkenti a vérben keringő kalcium szintjét. Gyógyszerként a csontszövetvesztés megakadályozására használatos és feltételezhető, hogy a csontképzést is segíti. A lazac-kalcitonin ennek a hormonnak különösen erős és hosszúhatású formája. A Calco az alábbi betegségekben adható: - csontvesztés megelőzésére olyan betegeknél, akik hirtelen mozgásképtelenné váltak. Így például olyan betegek, akiknek csontritkulásuk van (oszteoporózis, elvékonyodó, gyenge csontok), és csonttörés miatt ágyhoz kötötté váltak. - a csonto Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CALCO 50 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ CALCO 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1ml oldat 50 NE, ill. 100 NE lazac-kalcitonint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen vagy majdnem színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A kalcitonin az alábbi esetekben javallt: Hirtelen fellépő mozgásképtelenség okozta akut csontvesztés megelőzése, pl. nemrégiben csonttörést szenvedett csontritkulásos betegek esetében. Paget-kór. Malignus eredetű hypercalcaemia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Subcutan, intramuscularis vagy intravénás infúzióban alkalmazva 18 éveseknek vagy idősebbeknek. A lazac-kalcitonin lehetőleg lefekvéskor adandó, hogy csökkenjen a hányinger vagy hányás előfordulása, mely különösen a kezelés kezdeti szakaszában fordulhat elő. _Az akut csontvesztés megelőzése:_ Az ajánlott adag 100 NE naponta egyszer vagy 50 NE naponta kétszer, 2-4 héten keresztül, subcutan vagy intramuscularisan adva. A mozgásképtelenség megszűntével az adag napi 50 NE-re csökkenthető. A kezelést a betegek teljes mozgásképességének visszanyeréséig folytatni kell. _Paget-kór:_ Az ajánlott napi adag 100 NE subcutan vagy intramuscularisan beadva, azonban klinikai és biokémiai javulás heti 3-szor 50 NE-et alkalmazva is elérhető volt. Az adagolást a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani. A kezelés időtartama a kórképtől és a beteg válaszától függ. A kalcitonin hatása a csontátépülést („remodelling”) megfelelően kifejező markerek mérésével követhető, ilyen például a szérum alkalikus foszfatáz vagy a vizeletben megjelenő hidroxi-prolin, illetve deoxi-piridinolin. Az adag csökkenthető miután a beteg állapota javult. _Malignus eredetű hypercalcaemia_ Az ajánlott kezdő adag 100 NE 6-8 óránként subcutan vagy intramuscularis injekcióban. Ezen túlmenőe Baca dokumen lengkapnya