CALCO 50 NE/ml oldatos injekció

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

calcitonin (lazac)

Disponible desde:

Lisapharma S.p.A.

Código ATC:

H05BA01

Designación común internacional (DCI):

calcitonin (salmon)

Unidades en paquete:

5x1 ml ampulla

clase:

TT

tipo de receta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Resumen del producto:

5x1 ml ampulla OGYI-T-04142 / 01

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

1994-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CALCO 50 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
CALCO 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
lazac-kalcitonin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calco és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Calco alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Calcot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Calcot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Calco szintetikus hatóanyaga a kalcitoninok csoportjába tartozik.
A kalcitonin a vér kalciumszintjét
szabályozó hormon, amely az emberi szervezetben és az
állatvilágban egyaránt megtalálható. Növeli a
csontokba kerülő kalcium és foszfát mennyiségét és csökkenti a
vérben keringő kalcium szintjét.
Gyógyszerként a csontszövetvesztés megakadályozására
használatos és feltételezhető, hogy a csontképzést is
segíti. A lazac-kalcitonin ennek a hormonnak különösen erős és
hosszúhatású formája.
A Calco az alábbi betegségekben adható:
-
csontvesztés megelőzésére olyan betegeknél, akik hirtelen
mozgásképtelenné váltak. Így például olyan
betegek, akiknek csontritkulásuk van (oszteoporózis, elvékonyodó,
gyenge csontok), és csonttörés miatt
ágyhoz kötötté váltak.
-
a csonto

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CALCO 50 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
CALCO 100 NE/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1ml oldat 50 NE, ill. 100 NE lazac-kalcitonint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen vagy majdnem színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A kalcitonin az alábbi esetekben javallt:
Hirtelen fellépő mozgásképtelenség okozta akut csontvesztés
megelőzése, pl. nemrégiben csonttörést
szenvedett csontritkulásos betegek esetében.
Paget-kór.
Malignus eredetű hypercalcaemia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Subcutan, intramuscularis vagy intravénás infúzióban alkalmazva 18
éveseknek vagy idősebbeknek.
A lazac-kalcitonin lehetőleg lefekvéskor adandó, hogy csökkenjen a
hányinger vagy hányás
előfordulása, mely különösen a kezelés kezdeti szakaszában
fordulhat elő.
_Az akut csontvesztés megelőzése:_
Az ajánlott adag 100 NE naponta egyszer vagy 50 NE naponta kétszer,
2-4 héten keresztül, subcutan
vagy intramuscularisan adva. A mozgásképtelenség megszűntével az
adag napi 50 NE-re
csökkenthető. A kezelést a betegek teljes mozgásképességének
visszanyeréséig folytatni kell.
_Paget-kór:_
Az ajánlott napi adag 100 NE subcutan vagy intramuscularisan beadva,
azonban klinikai és biokémiai
javulás heti 3-szor 50 NE-et alkalmazva is elérhető volt. Az
adagolást a beteg egyéni szükségletei
szerint kell beállítani. A kezelés időtartama a kórképtől és a
beteg válaszától függ. A kalcitonin hatása
a csontátépülést („remodelling”) megfelelően kifejező
markerek mérésével követhető, ilyen például a
szérum alkalikus foszfatáz vagy a vizeletben megjelenő
hidroxi-prolin, illetve deoxi-piridinolin. Az
adag csökkenthető miután a beteg állapota javult.
_Malignus eredetű hypercalcaemia_
Az ajánlott kezdő adag 100 NE 6-8 óránként subcutan vagy
intramuscularis injekcióban. Ezen
túlmenőe