Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Concentraat van Cholecalciferol, Poeder 20 mg - Eq. Cholecalciferol 2000 IE
Theramex Ireland Ltd.
A12AX
Kauwtablet
Oraal gebruik
Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs
CTI Extended: 661952-01; 661952-02; 661952-03
Gecommercialiseerd: Nee
2023-11-13
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX 500 MG/2000 IE KAUWTABLETTEN calcium/cholecalciferol (vitamine D3) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX 500 MG/2000 IE KAUWTABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten is een calcium-vitamine D3- supplement. HET WORDT GEBRUIKT - als behandeling voor een tekort aan calcium en vitamine D bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? - u bent allergisch voor calcium, colecalciferol (vit D3) of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - u heeft een hoog natriumgehalte in uw bloed - u heeft een hoog calciumgehalte in uw bloed - u lijdt aan overactieve bijschildklieren (hyperparathyroïdie) - u lijdt aan beenmergkanker (myeloom) - u lijdt aan kanker die uw beenderen treft (botmetastasen) - u heeft een beperkte beweeglijkheid van de ledematen (langdurige immobilis Baca dokumen lengkapnya
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén kauwtablet bevat: Calciumcarbonaat dat overeenkomt met 500 mg calcium Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) dat overeenkomt met 2000 IE (50 microgram) cholecalciferol (vitamine D3) Hulpstoffen met bekend effect: Elke kauwtablet bevat 185 mg isomalt, 150 mg xylitol, 39 mg sorbitol (E420), 0,5 mg aspartaam (E951), 3,9 mg sucrose en 5 mg benzylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet. Ronde, witte tablet, diameter 18 mm. Sinaasappelaroma 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten is geïndiceerd: - voor de behandeling van calcium en vitamine D-deficiëntie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en bejaarden_ 1 kauwtablet per dag (equivalent aan 500 mg calcium en 2000 IE vitamine D 3 ). De dosis vitamine D hangt af van de ernst van de aandoening, gewenste serumconcentraties van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D) en de respons van de patiënt op de behandeling. Een monopreparaat is vereist voor dosisaanpassingen. De vereiste calciumdosis hangt af van de inname in de voeding. Als alternatief kunnen de nationale doseringsaanbevelingen voor de behandeling van vitamine D- deficiëntie gevolgd worden. Na de eerste maand kunnen lagere doses overwogen worden, afhankelijk van de gewenste serumconcentraties van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de ernst van de aandoening en de respons van de patiënt op de behandeling. _Pediatrische patiënten_ Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. _Dosering bij leverinsufficiëntie_ De dosis hoeft niet aangepast te worden. 2 _Dosering bij nierfalen_ Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,7 Baca dokumen lengkapnya