Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg - 2 000 IE kauwtabl.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Calciumcarbonaat 1250 mg - Eq. Calcium 500 mg; Concentraat van Cholecalciferol, Poeder 20 mg - Eq. Cholecalciferol 2000 IE

Disponible des:

Theramex Ireland Ltd.

Codi ATC:

A12AX

formulario farmacéutico:

Kauwtablet

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Resumen del producto:

CTI Extended: 661952-01; 661952-02; 661952-03

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Nee

Data d'autorització:

2023-11-13

Informació per a l'usuari

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX 500 MG/2000 IE KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten en
waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIUM/VITAMINE D3 THERAMEX 500 MG/2000 IE KAUWTABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT
DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Calcium/Vitamine
D3
Theramex
500
mg/2000
IE
kauwtabletten
is
een
calcium-vitamine
D3-
supplement.
HET WORDT GEBRUIKT
-
als behandeling voor een tekort aan calcium en vitamine D bij
volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor calcium, colecalciferol (vit D3) of een van de
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
u heeft een hoog natriumgehalte in uw bloed
-
u heeft een hoog calciumgehalte in uw bloed
-
u lijdt aan overactieve bijschildklieren (hyperparathyroïdie)
-
u lijdt aan beenmergkanker (myeloom)
-
u lijdt aan kanker die uw beenderen treft (botmetastasen)
-
u heeft een beperkte beweeglijkheid van de ledematen (langdurige
immobilis

Fitxa tècnica

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén kauwtablet bevat:
Calciumcarbonaat dat overeenkomt met 500 mg calcium
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) dat overeenkomt met 2000 IE
(50 microgram) cholecalciferol
(vitamine D3)
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke kauwtablet bevat 185 mg isomalt, 150 mg xylitol, 39 mg sorbitol
(E420), 0,5 mg aspartaam (E951),
3,9 mg sucrose en 5 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Ronde, witte tablet, diameter 18 mm.
Sinaasappelaroma
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten is
geïndiceerd:
-
voor de behandeling van calcium en vitamine D-deficiëntie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en bejaarden_
1 kauwtablet per dag (equivalent aan 500 mg calcium en 2000 IE
vitamine D
3
).
De dosis vitamine D hangt af van de ernst van de aandoening, gewenste
serumconcentraties van
25-hydroxycholecalciferol
(25(OH)D)
en
de
respons
van
de
patiënt
op
de
behandeling.
Een
monopreparaat is vereist voor dosisaanpassingen. De vereiste
calciumdosis hangt af van de inname in
de voeding.
Als alternatief kunnen de nationale doseringsaanbevelingen voor de
behandeling van vitamine D-
deficiëntie gevolgd worden.
Na
de
eerste
maand
kunnen
lagere
doses
overwogen
worden,
afhankelijk
van
de
gewenste
serumconcentraties van 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), de ernst
van de aandoening en de
respons van de patiënt op de behandeling.
_Pediatrische patiënten_
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen en jongeren tot 18 jaar.
_Dosering bij leverinsufficiëntie_
De dosis hoeft niet aangepast te worden.
2
_Dosering bij nierfalen_
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE kauwtabletten mag niet
gebruikt worden bij patiënten
met ernstig nierfalen (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,7