Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1742 KALCIUM-FOLINÁT
Sandoz s.r.o., Praha Array
V03AF03
1742 KALCIUM-FOLINÁT
10MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
KALCIUM-FOLINÁT
Kód SÚKL: 0132101 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132107 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132097 Velikost balení: 10X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132105 Velikost balení: 1X35ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132103 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132095 Velikost balení: 1X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132096 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132100 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132098 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132099 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132109 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-12-21
Sp. zn. sukls196531/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALCIUM FOLINATE SANDOZ 10 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK calcii folinas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml podán 3. Jak se přípravek Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CALCIUM FOLINATE SANDOZ 10 MG/ML A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml je roztok obsahující léčivou látku kalcium-folinát, která patří do skupiny léčiv nazývaných detoxikační látky. Přípravek Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml se používá k omezení nežádoucích účinků jistých léků proti rakovině, nebo pokud takových léků bylo dospělým nebo dětem podáno příliš velké množství. Přípravek Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml funguje tak, že působí proti účinkům léčiv, která působí proti kyselině listové, jako je methotrexát. Tento způsob léčby se nazývá „ochranná léčba kalcium- folinátem“. Přípravek Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml lze rovněž použít v kombinaci s 5-fluoruracilem (což je další lék proti rakovině). Inj Baca dokumen lengkapnya
Sp. zn. sukls196531/2020 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas hydricus. _ _ Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje 3,3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok Čirý, nažloutlý roztok, prakticky prostý zákalu a cizích částic s pH 7,0 – 8,6 a osmolaritou 275 mOsm. 4. KLINIC KÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Kalcium-folinát je indikován • ke zmírnění toxických účinků a neutralizaci působení antagonistů kyseliny listové, jako je methotrexát, při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i dětí. Při cytotoxické léčbě je tento postup běžně znám jako „ochranná léčba kalcium-folinátem“. • v kombinaci s 5-fluoruracilem při cytotoxické léčbě. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Ochranná léčba kalcium_ _-_ _folinátem při léčbě methotrexátem:_ Ohledně dávkování a způsobu podání kalcium-folinátu viz používaný středně dávkový nebo vysoko dávkový protokol podávání methotrexátu. Dávkovací režim ochranné léčby kalcium-folinátem bude určen protokolem podávání methotrexátu, protože je silně závislý na dávkování a způsobu podání středně dávkového nebo vysoko dávkového protokolu podávání methotrexátu. Pro ilustraci režimů používaných u dospělých, starších pacientů a dětí mohou sloužit následující pokyny: U pacientů s malabsorpčním syndromem nebo jinými gastrointestinálními poruchami, kde není zajištěna enterální absorpce, musí být ochranná léčba kalcium-folinátem prováděna parenterálně. Kvůli saturovatelné enterální absorpci kalcium-folinátu musí být parenterálně podávány dávky 25 až 50 mg_._ Ochranná léčba k Baca dokumen lengkapnya