Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk
Alpex Pharma (Irl) Limited Stradbrook House, Stradbrook Road A94 X9A2 BLACKROCK (IERLAND)
A12AX
CALCIUMCARBONAAT (E 170) 2500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 1000 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL 880 IE/stuk
Bruisgranulaat
ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF PHS-131984 ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; SULFIET (SO3)2- ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) (E 1440), ARABISCHE GOM (E 414) ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF PHS-131984 ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SUCRALOSE (E 955) ; SULFIET (SO3)2- ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND),
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF PHS-131984; CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMASCORBAAT (E 301); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SUCRALOSE (E 955); SULFIET (SO3)2-; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND);
1900-01-01
nl-leaflet september 2015 v.7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS CALCIUM EN VITAMINE D 3 ALPEX 1000MG/880 IE, BRUISGRANULAAT Calcium en Cholecalciferol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - BEWAAR DEZE BIJSLUITER. MISSCHIEN HEEFT U HEM LATER WEER NODIG. - HEEFT U NOG VRAGEN? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS, OF APOTHEKER OF VERPLEEGKUNDIGE. -GEEF DIT GENEESMIDDEL NIET DOOR AAN ANDEREN, WANT HET IS ALLEEN AAN U VOORGESCHREVEN. HET KAN SCHADELIJK ZIJN VOOR ANDEREN, OOK AL HEBBEN ZIJ DEZELFDE KLACHTEN ALS U. - KRIJGT U VEEL LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS, OF APOTHEKER OF VERPLEEGKUNDIGE. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Calcium en Vitamine D 3 Alpex 1000mg/880 IE, Bruisgranulaat is een bruisgranulaat voor orale toediening. Het wordt gebruikt: - ter correctie van een gecombineerd calcium en vitamine D tekort bij ouderen. - ter aanvulling van calcium en vitamine D bij een specifieke behandeling van osteoporose (botontkalking ten gevolge van de menopauze), bij patiënten met een vastgestelde of met een hoog risico van een gecombineerd tekort aan calcium en vitamine D. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. nl-leaflet February 2019 v10 pag 2 WAT IS OSTEOPOROSE? Osteoporose is een aandoening die vaak voorkomt bij vrouwen na de menopauze wanneer de eierstokken ophouden met de aanmaak van het vrouwelijk hormoon, oestrogeen, dat bij vrouwen bijdraagt tot de instandhouding van een gezond skelet. Botverlies is het gevolg. Bij osteoporose worden botten zwakker en kunnen makkelijker breken na Baca dokumen lengkapnya
nl-spc February 2019 v.109 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Calcium en Vitamine D3 Alpex 1000 mg/880 IE, Bruisgranulaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet Calcium en Vitamine D3 Alpex 1000 mg/880 IE, Bruisgranulaat bevat: Calciumcarbonaat 2500,0 mg (overeenkomend met Ca 2+ 1000,0 mg of 25 mmol) Colecalciferol = Vitamine D3 880 I.E. (overeenkomend met vitamine D3 22 μg) Hulpstoffen met bekend effect:: Calcium en Vitamine D3 Alpex 1000 mg/880 IE, Bruisgranulaat bevat o.a.: sulfiet (< 0,03 ppm) en sucrose (1,7 mg). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Bruisgranulaat Wit tot bijna wit korrelig. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Calcium en Vitamine D3 Alpex 1000 mg/880 IE, Bruisgranulaat wordt toegepast ter: correctie van gecombineerde calcium- en vitamine D-deficiënties bij ouderen. suppletie van calcium en vitamine D als een adjuvans bij specifieke behandeling van osteoporose, bij patiënten met een vastgestelde of met een hoog risico voor gecombineerde vitamine D en calcium deficiënties. nl-spc February 2019 v.109 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Volwassenen en ouderen 1 sachet Calcium en Vitamine D3 Alpex 1000 mg/880 IE, Bruisgranulaat per dag. Dosering bij patiënten met een verminderde leverfunctie Geen aanpassing van de dosis is vereist Dosering bij patiënten met een verminderde nierfunctie Calcium en Vitamine D3 Alpex 1000 mg/880 IE, Bruisgranulaat mogen niet gebruikt worden bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3). Kinderen en adolescenten Calcium en Vitamine D3 Alpex 1000 mg/880 IE, Bruisgranulaat dient niet gebruikt te worden bij kinderen of adolescenten (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Oraal gebruik Calcium en Vitamine D3 Alpex 1000 mg/880 IE, Bruisgranulaat kan met of zonder voedsel ingenomen worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddelen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Baca dokumen lengkapnya