Buscopan

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

IPSEN Consumer HealthCare, Francúzsko

Kode ATC:

A03BB01

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

tbl obd 20x10 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 50x10 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 10x10 mg (blis.Al/PVC)

Jenis Resep:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

73 - SPASMOLYTICA

Area terapi:

Butylskopolamín

Ringkasan produk:

tbl obd 10x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl obd 50x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl obd 20x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC); tbl obd 10x10 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 50x10 mg (blis.Al/PVC); tbl obd 20x10 mg (blis.Al/PVC)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

1970-10-27

Selebaran informasi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02989-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BUSCOPAN
10 mg obalené tablety
butylskopolamíniumbromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Buscopan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Buscopan
3.
Ako užívať Buscopan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Buscopan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BUSCOPAN
A
NA ČO SA POUŽÍVA
Buscopan je liek obsahujúci butylskopolamíniumbromid, ktorý patrí
do skupiny liečiv nazývaných
spazmolytiká. Spazmolytiká uvoľňujú svalstvo vnútorných
orgánov, napr. orgánov žalúdočno-črevnej
sústavy, žlčových a močových ciest alebo pohlavných orgánov, a
tým zmierňujú bolesť a kŕče (kŕčové
kontrakcie).
Buscopan sa používa na odstránenie kŕčov hladkých svalov v
tráviacom trakte (v žalúdku, črevách,
žlčovom trakte), močových a pohlavných orgánoch. Môže sa
použiť pri žlčníkovej a obličkovej
kolike, kŕčoch tráviacej sústavy rôzneho pôvodu, syndróme
dráždivého čreva alebo bolestivej
menštruácii.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BUSCOPAN
NEUŽÍVAJTE
BUSCOPAN
-
a

Karakteristik produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02989-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Buscopan
10 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 10,0 mg butylskopolamíniumbromidu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna obalená tableta obsahuje
41,2 mg sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Biela okrúhla obojstranne vypuklá tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa pri spazmoch gastrointestinálneho traktu, pri
dyskinézii žlčových ciest a pri spazmoch
urogenitálneho traktu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Presné dávkovanie vždy určí lekár. Pokiaľ lekár neodporučí
inak, odporúča sa nasledovné dávkovanie:
_Dospelí a deti staršie ako 6 rokov_
_:_ 3 až 5-krát denne 1 – 2 obalené tablety. Neprekračujte
dávku 100
mg denne.
Buscopan sa nemá podávať kontinuálne alebo dlhodobo bez zistenia
príčiny bolesti brucha.
_Pediatrická populácia_
_ _
Pre vysoký obsah liečiva nie sú tablety Buscopan 10 mg vhodné pre
deti vo veku do 6 rokov.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie.
Tablety sa musia užiť vcelku a zapiť dostatočným množstvom
tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Buscopan je kontraindikovaný u pacientov:
-
u ktorých sa v minulosti prejavila precitlivenosť na liečivo alebo
na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v časti 6.1,
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02989-ZME
2
-
s myasténiou gravis,
-
s megakolónom,
-
s mechanickou stenózou v gastrointestinálnom trakte,
-
s paralytickým alebo obštrukčným ileom.
V prípade zriedkavých dedičných ochorení, ktoré nemusia byť
kompatibilné s pomocnými látkami
lieku (pozri časť 4.4) je podanie lieku kontraindikované.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
V prípade, že silná, nevysvetliteľná bolesť brucha pretrváva
alebo sa zhoršuje alebo je sprevádzaná
prízn