Buscopan compositum - Injektionslösung für Tiere

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID; METAMIZOL NATRIUM

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kode ATC:

QA03DB04

INN (Nama Internasional):

BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID; METAMIZOL NATRIUM

Unit dalam paket:

100 ml Braunglasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen und einer lackierten Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 48 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Tanggal Otorisasi:

1969-06-11

Selebaran informasi

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Buscopan compositum – Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, D-55216
Ingelheim / Rhein, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Labiana Life Siences S.A.
Calle Venus, 26
Can Parellada Industrial
Terrassa 08228
Barcelona, Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buscopan compositum – Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoffe:
Metamizol-Natrium
500 mg
Butylscopolaminiumbromid
4 mg
Sonstige Bestandteile:
Phenol
5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Spasmen oder einer nachhaltigen Tonusverstärkung
der glatten Muskulatur im
Bereich des Magen-Darm-Kanals oder der harn- und galleableitenden
Organe, die mit starken
Schmerzen einhergehen.
Pferd
: spastische Kolik.
Rind, Kalb, Schwein, Hund:
Als Begleittherapie bei akuter Diarrhoe
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
-
Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera
-
chronischen gastrointestinalen Störungen
-
Störungen des hämatopoetischen Systems
-
Niereninsuffizienz
-
Koagulopathien
3
-
Mechanische Stenosen im Magen-Darm-Bereich
-
Tachyarrhytmie
-
Glaukom
-
Prostataadenom
-
bei Pferden, die an paralytischem Ileus leiden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden treten gelegentlich unmittelbar nach der Injektion
Schmerzreaktionen auf, die jedoch
schnell abklingen. Sie sind bei s.c. Applikation geringer.
Wegen der parasympatholytischen Aktivität des
N-Butylscopolaminiumbromids kann bei Pferden und
Rindern gelegentlich ein leichter Anstieg der Herzfrequenz beobachtet
werden.
In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen und
kardiovaskulärer Schock auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
defi

Karakteristik produk

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Buscopan compositum – Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Metamizol-Natrium
500 mg
Butylscopolaminiumbromid
4 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein und Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Spasmen oder einer nachhaltigen Tonusverstärkung
der glatten Muskulatur im
Bereich des Magen-Darm-Kanals oder der harn- und galleableitenden
Organe, die mit starken Schmerzen
einhergehen.
_Pferd_:
spastische Kolik
_Rind, Kalb, Schwein, Hund:_
Als Begleittherapie bei akuter Diarrhoe
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
-
Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera
-
chronischen gastrointestinalen Störungen
-
Störungen des hämatopoetischen Systems
-
Niereninsuffizienz
-
Koagulopathien
-
Mechanische Stenosen im Magen-Darm-Bereich
-
Tachyarrhytmie
-
Glaukom
-
Prostataadenom
- bei Pferden, die an paralytischem Ileus leiden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Wegen einer möglichen Schockgefahr sollten Metamizol-haltige
Lösungen bei intravenöser
Verabreichung besonders langsam injiziert werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Butylscopolaminiumbromid oder Metamizol sollten
den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Bei versehentlicher Hautexposition sofort mit Wasser abspülen.
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett v