Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID; METAMIZOL NATRIUM
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QA03DB04
BUTYLSCOPOLAMINIUMBROMID; METAMIZOL NATRIUM
100 ml Braunglasflasche Typ II mit Brombutylgummistopfen und einer lackierten Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1969-06-11
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Buscopan compositum – Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim / Rhein, Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Labiana Life Siences S.A. Calle Venus, 26 Can Parellada Industrial Terrassa 08228 Barcelona, Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Buscopan compositum – Injektionslösung für Tiere 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoffe: Metamizol-Natrium 500 mg Butylscopolaminiumbromid 4 mg Sonstige Bestandteile: Phenol 5 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Spasmen oder einer nachhaltigen Tonusverstärkung der glatten Muskulatur im Bereich des Magen-Darm-Kanals oder der harn- und galleableitenden Organe, die mit starken Schmerzen einhergehen. Pferd : spastische Kolik. Rind, Kalb, Schwein, Hund: Als Begleittherapie bei akuter Diarrhoe 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera - chronischen gastrointestinalen Störungen - Störungen des hämatopoetischen Systems - Niereninsuffizienz - Koagulopathien 3 - Mechanische Stenosen im Magen-Darm-Bereich - Tachyarrhytmie - Glaukom - Prostataadenom - bei Pferden, die an paralytischem Ileus leiden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Hunden treten gelegentlich unmittelbar nach der Injektion Schmerzreaktionen auf, die jedoch schnell abklingen. Sie sind bei s.c. Applikation geringer. Wegen der parasympatholytischen Aktivität des N-Butylscopolaminiumbromids kann bei Pferden und Rindern gelegentlich ein leichter Anstieg der Herzfrequenz beobachtet werden. In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen und kardiovaskulärer Schock auftreten. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen defi Lesen Sie das vollständige Dokument
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Buscopan compositum – Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Metamizol-Natrium 500 mg Butylscopolaminiumbromid 4 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Phenol 5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, leicht gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein und Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Spasmen oder einer nachhaltigen Tonusverstärkung der glatten Muskulatur im Bereich des Magen-Darm-Kanals oder der harn- und galleableitenden Organe, die mit starken Schmerzen einhergehen. _Pferd_: spastische Kolik _Rind, Kalb, Schwein, Hund:_ Als Begleittherapie bei akuter Diarrhoe 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei - Vorliegen von Magen-Darm-Ulcera - chronischen gastrointestinalen Störungen - Störungen des hämatopoetischen Systems - Niereninsuffizienz - Koagulopathien - Mechanische Stenosen im Magen-Darm-Bereich - Tachyarrhytmie - Glaukom - Prostataadenom - bei Pferden, die an paralytischem Ileus leiden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Wegen einer möglichen Schockgefahr sollten Metamizol-haltige Lösungen bei intravenöser Verabreichung besonders langsam injiziert werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Butylscopolaminiumbromid oder Metamizol sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei versehentlicher Hautexposition sofort mit Wasser abspülen. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett v Lesen Sie das vollständige Dokument