Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPROPION HYDROCHLORID
1A Pharma GmbH
N06AX12
BUPROPION HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-05-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUPROPION 1A PHARMA 150 MG - TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bupropion 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Bupropion 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bupropion 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPROPION 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bupropion 1A Pharma wird zur Behandlung von DEPRESSIONEN angewendet. Es tritt im Gehirn mit den chemischen Substanzen Noradrenalin und Dopamin in Wechselwirkung. Diese Substanzen werden mit der Entstehung von Depressionen in Verbindung gebracht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION 1A PHARMA BEACHTEN? BUPROPION 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie - ALLERGISCH gegen Bupropionhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - andere Arzneimittel EINNEHMEN, die BUPROPIONHYDROCHLORID enthalten - an EPILEPSIE leiden oder früher Krampfanfälle aufgetreten sind - einen GEHIRNTUMOr haben - sich einem abrupten ALKOHOLENTZUG UNTERZIEHEN ODER abrupt Arzneimit Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Weiße bis blassgelbe runde, bikonvexe Tablette (Durchmesser ca. 7,5 mm), mit glatter Oberfläche auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bupropion 1A Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer depressiven Erkrankung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine optimale Dosis wurde in klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger Behandlung mit 150 mg keine Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert werden. Zwischen den aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden liegen. Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn festgestellt. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von Bupropion 1A Pharma möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft vorübergehend auftritt. Das Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den Einzeldosen). KINDER UND JUGENDLICHE Bupropion 1A Pharma ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren indiziert (siehe Abschnitt 4.4). Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Bupropion 1A Pharma bei Patienten unter 18 Jahren sind nicht belegt. ÄLTERE PATIENTEN 2 Die Wirksamkeit wurde b Baca dokumen lengkapnya