Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

BUPROPION HYDROCHLORID

Disponible depuis:

1A Pharma GmbH

Code ATC:

N06AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2015-05-08

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPROPION 1A PHARMA 150 MG - TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Bupropionhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Bupropion 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion 1A Pharma wird zur Behandlung von DEPRESSIONEN angewendet.
Es tritt im Gehirn
mit den chemischen Substanzen Noradrenalin und Dopamin in
Wechselwirkung. Diese
Substanzen werden mit der Entstehung von Depressionen in Verbindung
gebracht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION 1A PHARMA BEACHTEN?
BUPROPION 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie
-
ALLERGISCH gegen Bupropionhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
andere Arzneimittel EINNEHMEN, die BUPROPIONHYDROCHLORID enthalten
-
an EPILEPSIE leiden oder früher Krampfanfälle aufgetreten sind
-
einen GEHIRNTUMOr haben
-
sich einem abrupten ALKOHOLENTZUG UNTERZIEHEN ODER abrupt Arzneimit

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupropion 1A Pharma 150 mg - Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Weiße bis blassgelbe runde, bikonvexe Tablette (Durchmesser ca. 7,5
mm), mit glatter
Oberfläche auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bupropion
1A
Pharma
ist
angezeigt
zur
Behandlung
von
Episoden
einer
depressiven
Erkrankung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in
klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine
Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den
aufeinander folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens
24 Stunden liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei
allen Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion 1A Pharma
möglicherweise erst nach mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei
sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das
Auftreten von Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine
Einnahme vor dem
Schlafengehen vermieden wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24
Stunden zwischen
den Einzeldosen).
KINDER UND JUGENDLICHE
Bupropion 1A Pharma ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder
Jugendlichen unter 18 Jahren
indiziert (siehe Abschnitt 4.4). Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
von Bupropion 1A
Pharma bei Patienten unter 18 Jahren sind nicht belegt.
ÄLTERE PATIENTEN
2
Die Wirksamkeit wurde b