Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO
LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.
N07BC51
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
8 mg/2 mg
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
BUPRENORFINA HIDROCLORURO 8 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2 mg
VÍA SUBLINGUAL
28 comprimidos; 7 comprimidos
con receta
Buprenorfina, combinaciones con
BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED 8MG/2MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 28 comprimidos - 425741009 - 407093006 - 138651000140104; BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED 8MG/2MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 7 comprimidos - 425741009 - 407093006 - 38301000140102
Autorizado
2021-02-20
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Buprenorfina/Naloxona Tillomed 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales EFG Buprenorfina/Naloxona Tillomed 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprenorfina/Naloxona Tillomed y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Buprenorfina/Naloxona Tillomed 3. Cómo tomar Buprenorfina/Naloxona Tillomed 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buprenorfina/Naloxona Tillomed 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se utiliza para tratar la dependencia de las drogas opioides (narcóticos), como la heroína y la morfina, en los drogadictos que han dado su conformidad para ser tratados por su adicción. Este medicamento se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años que también están recibiendo apoyo médico, social y psicológico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED NO TOME BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED Si es alérgico (hipersensible) a buprenorfina, naloxona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6). Si padece PROBLEMAS RESPIRATORIOS GRAVES. Si padece PROBLEMAS GRAVES DEL HÍGADO. Si está intoxicado a causa del alcohol, o si padece temblores, sudoración, ansiedad, confusión o alucinaciones causadas por el alcohol. Si está tomando nal Baca dokumen lengkapnya
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprenorfina/Naloxona Tillomed 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales EFG Buprenorfina/Naloxona Tillomed 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Buprenorfina/Naloxona Tillomed 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales EFG Cada comprimido sublingual contiene 2 mg de buprenorfina (como clorhidrato) y 0,5 mg de naloxona (como clorhidrato dihidratado). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido sublingual contiene 39,90 mg de lactosa (como monohidrato). Buprenorfina/Naloxona Tillomed 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales EFG Cada comprimido sublingual contiene 8 mg de buprenorfina (como clorhidrato) y 2 mg de naloxona (como clorhidrato dihidratado). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido sublingual contiene 159,60 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido sublingual. Buprenorfina/Naloxona Tillomed 2 mg/0,5 mg Comprimidos de color blanco a blaquencino, redondos y biconvexos, con una ranura en una de las caras y un diámetro de aproximadamente 6,5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Buprenorfina/Naloxona Tillomed 8 mg/2 mg Comprimidos de color blanco a blaquencino, redondos y biconvexos, con una ranura en una de las caras y un diámetro de aproximadamente 11,5 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de sustitución de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico. La intención del componente de naloxona es impedir el uso indebido por vía intravenosa. El tratamiento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años, que han dado su conformidad para recibir tratamiento por su adicción. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento 2 de 16 de la dependencia/adicción a los opioides. _Precauci Baca dokumen lengkapnya