BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED 8 MG/2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO

Verfügbar ab:

LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L.

ATC-Code:

N07BC51

INN (Internationale Bezeichnung):

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Dosierung:

8 mg/2 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO SUBLINGUAL

Zusammensetzung:

BUPRENORFINA HIDROCLORURO 8 mg; NALOXONA HIDROCLORURO DIHIDRATO 2 mg

Verabreichungsweg:

VÍA SUBLINGUAL

Einheiten im Paket:

28 comprimidos; 7 comprimidos

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Buprenorfina, combinaciones con

Produktbesonderheiten:

BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED 8MG/2MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 28 comprimidos - 425741009 - 407093006 - 138651000140104; BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED 8MG/2MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 7 comprimidos - 425741009 - 407093006 - 38301000140102

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2021-02-20

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Buprenorfina/Naloxona Tillomed 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales
EFG
Buprenorfina/Naloxona Tillomed 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Buprenorfina/Naloxona Tillomed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Buprenorfina/Naloxona
Tillomed
3.
Cómo tomar Buprenorfina/Naloxona Tillomed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Buprenorfina/Naloxona Tillomed
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se utiliza para tratar la dependencia de las drogas
opioides (narcóticos), como la heroína
y la morfina, en los drogadictos que han dado su conformidad para ser
tratados por su adicción. Este
medicamento se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años que
también están recibiendo apoyo
médico, social y psicológico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUPRENORFINA/NALOXONA
TILLOMED
NO TOME BUPRENORFINA/NALOXONA TILLOMED

Si es alérgico (hipersensible) a buprenorfina, naloxona o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (ver sección 6).

Si padece PROBLEMAS RESPIRATORIOS GRAVES.

Si padece PROBLEMAS GRAVES DEL HÍGADO.

Si está intoxicado a causa del alcohol, o si padece temblores,
sudoración, ansiedad, confusión o
alucinaciones causadas por el alcohol.

Si está tomando nal

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Buprenorfina/Naloxona Tillomed 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales
EFG
Buprenorfina/Naloxona Tillomed 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Buprenorfina/Naloxona Tillomed 2 mg/0,5 mg comprimidos sublinguales
EFG
Cada comprimido sublingual contiene 2 mg de buprenorfina (como
clorhidrato) y 0,5 mg de
naloxona (como clorhidrato dihidratado).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido sublingual contiene 39,90 mg de lactosa (como
monohidrato).
Buprenorfina/Naloxona Tillomed 8 mg/2 mg comprimidos sublinguales EFG
Cada comprimido sublingual contiene 8 mg de buprenorfina (como
clorhidrato) y 2 mg de naloxona
(como clorhidrato dihidratado).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido sublingual contiene 159,60 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido sublingual.
Buprenorfina/Naloxona Tillomed 2 mg/0,5 mg
Comprimidos de color blanco a blaquencino, redondos y biconvexos, con
una ranura en una de las
caras y un diámetro de aproximadamente 6,5 mm. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales.
Buprenorfina/Naloxona Tillomed 8 mg/2 mg
Comprimidos de color blanco a blaquencino, redondos y biconvexos, con
una ranura en una de las
caras y un diámetro de aproximadamente 11,5 mm. El comprimido se
puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de sustitución de la dependencia de opioides, en el marco
de un tratamiento médico, social y
psicológico. La intención del componente de naloxona es impedir el
uso indebido por vía intravenosa. El
tratamiento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15
años, que han dado su conformidad para
recibir tratamiento por su adicción.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe administrarse bajo la supervisión de un médico
con experiencia en el tratamiento
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de la dependencia/adicción a los opioides.
_Precauci