Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
бупрэнорфин
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
N07BC01
buprenorfin
2 mg/1 tableta
sublingvalna tableta
1 sublingvalna tableta sadrži: 2 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinhidrohlorida)
28 sublingvalnih tableta (4 PVC/ Al blistera po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2020-11-25
1 UPUSTVO ZA PACIJENTA § ▲ BUPRENORFIN ALKALOID 2 mg sublingvalna tableta 8 mg sublingvalna tableta buprenorfin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo upustvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. - Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Buprenorfin Alkaloid i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što počnete uzmati lijek Buprenorfin Alkaloid 3. Kako uzimati lijek Buprenorfin Alkaloid 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Buprenorfin Alkaloid i 6. Sadržaj pakovanja i dodatne infromacije 1. ŠTA JE LIJEK BUPRENORFIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Bupenorfin Alkaloid je namijenjen u terapiji odvikavanja od opijata (narkotika), kao što su morfin ili heroin, kod zavisnika koji dobrovoljno pristupaju liječenju zavisnosti. Liječenje buprenorfinom namijenjeno je odraslim pacijentima i adolescentima koji imaju 16 godina ili više kao sastavni deo medicinske, psihološke i socijalne terapije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK BUPRENORFIN ALKALOID Nemojte uzimati Buprenorfin Alkaloid, ako: ste mlađi od 16 godina, ste alergični (preosjetljivi) na buprenorfin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (pogledati odjeljak 6. „Sadržaj pakovanje i dodatne informacije“), imate ozbiljne probleme sa disanjem, imate ozbiljne probleme sa jetrom, imate trovanje alkoholom ili imate drhtanje, znojenje, anksioznost, konfuziju ili halucinacije (vidite i čujete stvari koje ne postoje) izazvane alkoholom, dojite. Upozorenja i mjere opreza: Prije upotrebe lijeka Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § ▲ BUPRENORFIN ALKALOID 2 mg sublingvalna tableta 8 mg sublingvalna tableta buprenorfin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV BUPRENORFIN ALKALOID 2 mg sublingvalne tablete Jedna sublingvalna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (2,16 mg u obliku buprenorfin-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat. BUPRENORFIN ALKALOID 8 mg sublingvalne tablete Jedna sublingvalna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (8,64 mg u obliku buprenorfin-hidrohlorida). Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat. Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalna tableta. BUPRENORFIN ALKALOID, 2 mg, sublingvalne tablete Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutim „2” na jednoj strani i oznakom „” na drugoj strani. BUPRENORFIN ALKALOID, 8 mg, sublingvalne tablete Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutim „8” na jednoj strani i oznakom „” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Bupenorfin primijenjen sublingvalno je indikovan u terapiji odvikavanja kao supstituciona terapija kod pacijenata sa zavisnošću na opioide, u okviru medicinske, psihološke i socijalne terapije. 4.2. Doziranje i naČin upotrebe Doziranje Liječenje buprenorfinom je namijenjeno odraslim pacijentima i adolescentima koji imaju 16 godina ili više, a koji dobrovoljno pristupaju liječenju opioidne zavisnosti. Mjere opreza koje treba preduzeti prije po_č_etka uzimanja ovog lijeka Prije početka liječenja, neophodno je da ljekari uzmu u obzir da buprenorfin ima parcijalno agonističko djelovanje na opioidne receptore, što može izazvati apstinencijalni sindrom kod pacijenata zavisnih od opioida i treba uzeti u obzir tip opioidne zavisnosti (dugodjelujući ili kratkodjelujući opioidi), vrijeme od posljednjeg uzimanja opioida i stepen opioidne zavisnosti. Da bi se spriječilo izazivanje apstinencijalnog sindroma, liječenje buprenor Baca dokumen lengkapnya