BUPRENORFIN ALKALOID 2 mg/1 tableta sublingvalna tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

бупрэнорфин

Disponible desde:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

N07BC01

Designación común internacional (DCI):

buprenorfin

Dosis:

2 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

sublingvalna tableta

Composición:

1 sublingvalna tableta sadrži: 2 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinhidrohlorida)

Unidades en paquete:

28 sublingvalnih tableta (4 PVC/ Al blistera po 7 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

ALKALOID AD Skopje

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2020-11-25

Información para el usuario

1
UPUSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
BUPRENORFIN ALKALOID
2 mg sublingvalna tableta
8 mg sublingvalna tableta
buprenorfin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo upustvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako
ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Buprenorfin Alkaloid i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete uzmati lijek Buprenorfin
Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Buprenorfin Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Buprenorfin Alkaloid i
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne infromacije
1. ŠTA JE LIJEK BUPRENORFIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Bupenorfin Alkaloid je namijenjen u terapiji odvikavanja od
opijata (narkotika), kao što su morfin ili
heroin, kod zavisnika koji dobrovoljno pristupaju liječenju
zavisnosti.
Liječenje buprenorfinom namijenjeno je odraslim pacijentima i
adolescentima koji imaju 16 godina ili više kao
sastavni deo medicinske, psihološke i socijalne terapije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK
BUPRENORFIN ALKALOID
Nemojte uzimati Buprenorfin Alkaloid, ako:

ste mlađi od 16 godina,

ste alergični (preosjetljivi) na buprenorfin ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog lijeka (pogledati odjeljak
6. „Sadržaj pakovanje i dodatne informacije“),

imate ozbiljne probleme sa disanjem,

imate ozbiljne probleme sa jetrom,

imate trovanje alkoholom ili imate drhtanje, znojenje, anksioznost,
konfuziju ili halucinacije (vidite i čujete
stvari koje ne postoje) izazvane alkoholom,

dojite.
Upozorenja i mjere opreza:
Prije upotrebe lijeka

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
BUPRENORFIN ALKALOID
2 mg sublingvalna tableta
8 mg sublingvalna tableta
buprenorfin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BUPRENORFIN ALKALOID 2 mg sublingvalne tablete
Jedna sublingvalna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (2,16 mg u obliku
buprenorfin-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
BUPRENORFIN ALKALOID 8 mg sublingvalne tablete
Jedna sublingvalna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (8,64 mg u obliku
buprenorfin-hidrohlorida).
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalna tableta.
BUPRENORFIN ALKALOID, 2 mg, sublingvalne tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutim „2”
na jednoj strani i oznakom „” na
drugoj strani.
BUPRENORFIN ALKALOID, 8 mg, sublingvalne tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete sa utisnutim „8”
na jednoj strani i oznakom „” na
drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bupenorfin primijenjen sublingvalno je indikovan u terapiji
odvikavanja kao supstituciona terapija kod
pacijenata sa zavisnošću na opioide, u okviru medicinske,
psihološke i socijalne terapije.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Liječenje buprenorfinom je namijenjeno odraslim pacijentima i
adolescentima koji imaju 16 godina ili
više, a koji dobrovoljno pristupaju liječenju opioidne zavisnosti.
Mjere opreza koje treba preduzeti prije po_č_etka uzimanja ovog
lijeka
Prije početka liječenja, neophodno je da ljekari uzmu u obzir da
buprenorfin ima parcijalno agonističko
djelovanje na opioidne receptore, što može izazvati apstinencijalni
sindrom kod pacijenata zavisnih od
opioida i treba uzeti u obzir tip opioidne zavisnosti (dugodjelujući
ili kratkodjelujući opioidi), vrijeme od
posljednjeg
uzimanja
opioida
i
stepen
opioidne
zavisnosti.
Da
bi
se
spriječilo
izazivanje
apstinencijalnog sindroma, liječenje buprenor