Budenofalk Uno 9 mg magensaftresistentes Granulat

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

budesonidum

Tersedia dari:

Dr. Falk Pharma AG

Kode ATC:

A07EA06

INN (Nama Internasional):

budesonidum

Bentuk farmasi:

magensaftresistentes Granulat

Komposisi:

budesonidum 9 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 828 mg, lactosum monohydricum 36 mg, povidonum K 25, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, ammonio methacrylatis copolymerum B, ammonio methacrylatis copolymerum A, triethylis citras, talcum, aromatica Zitrone cum citralum et citronellolum et limonenum et geraniolum et linaloolum, xanthani gummi, sorbitolum 899.5 mg, acidum citricum, sucralosum, magnesii stearas, ad granulatum pro charta.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Morbus Crohn, Kollagene Colitis

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

Information destinée aux patients
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Budenofalk® Uno 9 mg
Dr. Falk Pharma AG
Qu'est-ce que Budenofalk Uno 9 mg et quand doit-il être utilisé?
Le budésonide, principe actif de Budenofalk, est un glucocorticoïde
à effet local.
Budenofalk Uno 9 mg est utilisé pour le traitement de la maladie de
Crohn en phase aiguë et de la colite
collagène.
Selon prescription du médecin.
Quand Budenofalk Uno 9 mg ne doit-il pas être pris?
Budenofalk Uno 9 mg ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité
connue au budésonide ou à l'un des
autres composants du médicament, en cas de troubles sévères de la
fonction hépatique et de maladies
graves du foie (cirrhose hépatique).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Budenofalk Uno 9 mg?
Informez votre médecin si vous souffrez de tuberculose,
d'hypertension artérielle, de diabète, d'une perte
de la masse osseuse (ostéoporose), d'ulcères de l'estomac et de
l'intestin, de glaucome ou de cataracte et
si des membres de votre famille souffrent de diabète ou de glaucome.
Certains effets typiques des préparations à base de cortisone
affectant tout le corps peuvent se produire,
en particulier si vous prenez Budenofalk Uno 9 mg à fortes doses et
sur une période prolongée.
Si vous n'avez jamais eu la varicelle, un zona ou la rougeole, évitez
tout contact avec des patients
atteints de ces maladies et consultez immédiatement un médecin en
cas de contact avec de telles
personnes.
Vous ne devez pas vous faire vacciner au cours du traitement par
Budenofalk Uno 9 mg, sauf si le
médecin vous le recommande expressément.
Les glucocorti

Karakteristik produk

Budenofalk® Uno 9 mg
Dr. Falk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Budésonide.
Excipients
Copolymère de méthacrylate d'ammonium (type A), copolymère de
méthacrylate d'ammonium (type B),
acide citrique, arôme de citron (contient citral, citronellol,
limonène, géraniol, linalol), 36 mg de lactose
monohydraté, stéarate de magnésium, copolymère de méthacrylate de
méthyle et d'acide méthacrylique
(1:1), copolymère de méthacrylate de méthyle et d'acide
méthacrylique (1:2), povidone K25, 899,5 mg
de sorbitol (E420), sucralose, talc, citrate de triéthyle, gomme
xanthane, granulés d'amidon et de sucre
correspondant à 828 mg de saccharose, par sachet.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Sachet de granulés gastrorésistants contenant 9 mg de budésonide et
de la poudre jaune pâle à l'arôme de
citron.
Indications/Possibilités d’emploi
Induction de la rémission chez des patients souffrant de maladie de
Crohn en phase aiguë d'intensité
légère à modérée impliquant l'iléon et/ou le côlon ascendant
(partie du gros intestin).
Colite collagène.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Maladie de Crohn et colite collagène
Adultes (>18 ans): la dose journalière recommandée est de 1 sachet 1
x/jour le matin, env. 30 min. avant
le petit-déjeuner.
Patients pédiatriques (≤18 ans): Budenofalk Uno 9 mg ne doit pas
être administré chez l'enfant et
l'adolescent, car l'expérience est insuffisante pour les patients de
cette tranche d'âge.
Durée du traitement
Le traitement dure généralement 8 semaines.
À la fin du traitement, les doses de Budenofalk Uno 9 mg doivent
être espacées à une prise tous les deux
jours pendant au moins 1 semaine, après quoi le traitement peut être
arrêté.
Mode d'administration
Le contenu d'un sachet doit être pris avant le petit-déjeuner avec
suffisamment de liquide (p.ex. un verre
d'eau) sans être mâché ni écrasé.
Contre-indications
Ne pas utiliser Budenofalk Uno 9 mg dans les cas suivants:
Hypersensibilité au budés