Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Î.C.S. Eurofarmaco S.A.
R05CB06
Ambroxolum
30 mg
comprimate
N10x2
fără prescripție
Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova
2015-07-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BRONHOCALM 30MG COMPRIMATE Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Bronhocalm şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Bronhocalm 3. Cum să utilizaţi Bronhocalm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bronhocalm 6. Informații suplimentare. 1. CE ESTE BRONHOCALM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bronhocalm conţine substanţa activă clorhidrat de ambroxol şi aparţine grupului terapeutic „Expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive, mucolitice”. Bronhocalm este indicat pentru: - tratamentul tusei productive asociată cu boli ale plămânilor şi ale bronhiilor (mucusul devine mai fluid şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse). - bronşita acută şi cronică, pneumonie, boala pulmonară obstructivă cronică, astm bronşic cu expectoraţie vâscoasă, bronşiectazie, sinuzite. De asemenea, este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONHOCALM NU LUAȚI BRONHOCALM - dacă sunteţi alergic (hipersensibili) la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - Bronhocalm nu se utilizează la copii cu vârsta sub 6 ani. A Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bronhocalm 30 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg. Conține lactoză monohidrat. Excipienți: vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform, structură compactă şi omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe ambele părţi, diametrul de 9 mm; de culoare albă sau aproape albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul mucolitic în bolile bronho-pulmonare acute şi cronice, însoţite de formarea de mucus bronşic vâscos, dificil de transportat şi expectorat; astm bronşic, bronşiectazie, sinuzite. De asemenea, este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare. Bronhocalm este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenţi şi adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Copii cu vârsta între 6 - 12 ani: _½ de comprimat de 2-3 ori pe zi. _Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: _în primele 2-3 zile, 1 comprimat de 3 ori pe zi, apoi 1 comprimat de 2 ori pe zi. Menţiune: La adulţi, doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate de două ori pe zi. Mod de administare Se administrează oral. Comprimatul se înghite întreg, după mese, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe). Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Bronhocalm nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Foarte rar s-au raportat leziuni cutanate grave, cum sunt sindromul Stevens Johnson sau sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică). Dacă apar noi leziuni cutanate sau ale mucoaselor, pacientul trebuie imediat reevaluat de către medic şi tratamentul trebuie întrerupt. Preparat Baca dokumen lengkapnya