Bronhocalm 30 mg comprimate

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Haloperidolum

Tilgængelig fra:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

Ambroxolum

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

comprimate

Enheder i pakken:

N10x2

Recept type:

fără prescripție

Fremstillet af:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Autorisation dato:

2015-07-29

Indlægsseddel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRONHOCALM 30MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.

Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Bronhocalm şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Bronhocalm
3. Cum să utilizaţi Bronhocalm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronhocalm
6. Informații suplimentare.
1.
CE ESTE BRONHOCALM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronhocalm conţine substanţa activă clorhidrat de ambroxol şi
aparţine grupului
terapeutic „Expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive,
mucolitice”.
Bronhocalm este indicat pentru:
-
tratamentul
tusei
productive
asociată
cu
boli
ale
plămânilor
şi
ale
bronhiilor
(mucusul devine mai fluid şi poate fi eliminat mai uşor prin tuse).
-
bronşita acută şi cronică, pneumonie, boala pulmonară
obstructivă cronică, astm
bronşic cu expectoraţie vâscoasă, bronşiectazie, sinuzite.
De asemenea, este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu
risc de complicaţii
pulmonare.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONHOCALM
NU LUAȚI BRONHOCALM
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibili) la clorhidrat de ambroxol sau
la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
Bronhocalm nu se utilizează la copii cu vârsta sub 6 ani.
A

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronhocalm 30 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Conține lactoză monohidrat.
Excipienți: vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate neacoperite, cu suprafaţă plană, aspect uniform,
structură compactă şi
omogenă, cu diviziune diametrală unilaterală, margini teșite pe
ambele părţi, diametrul
de 9 mm; de culoare albă sau aproape albă, fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic în bolile bronho-pulmonare acute şi cronice,
însoţite de formarea
de
mucus
bronşic
vâscos,
dificil
de
transportat
şi
expectorat;
astm
bronşic,
bronşiectazie, sinuzite.
De asemenea, este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu
risc de complicaţii
pulmonare.
Bronhocalm este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenţi
şi adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii cu vârsta între 6 - 12 ani: _½ de comprimat de 2-3 ori pe
zi.
_Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi: _în primele 2-3
zile, 1 comprimat de 3 ori pe
zi, apoi 1 comprimat de 2 ori pe zi.
Menţiune:
La adulţi, doza zilnică poate fi crescută la 2 comprimate de două
ori pe zi.
Mod de administare
Se administrează oral. Comprimatul se înghite întreg, după mese,
cu o cantitate
suficientă de lichid (de exemplu apă, ceai sau suc de fructe).
Comprimatul poate fi
împărţit în două părţi egale.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.
6.1.
Bronhocalm nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Foarte rar s-au raportat leziuni cutanate grave, cum sunt sindromul
Stevens Johnson
sau sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică). Dacă apar noi
leziuni cutanate sau
ale mucoaselor, pacientul trebuie imediat reevaluat de către medic
şi tratamentul
trebuie întrerupt. Preparat