Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Esmololhydrochlorid

Tersedia dari:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

Kode ATC:

C07AB09

INN (Nama Internasional):

Esmolol hydrochloride

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 10 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-08-10

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BREVIBLOC 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Esmololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische
Fachpersonal oder einen Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische Fachpersonal oder einen Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Brevibloc 10 mg/ml
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BREVIBLOC 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff Esmolol.
Dieser gehört zur
Gruppe der Beta-Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er
die Häufigkeit und
Stärke Ihres Herzschlags steuert. Außerdem kann die Substanz Ihren
Blutdruck senken.
Brevibloc wird angewendet bei:

Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt.

Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt
nach einer
Operation.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BREVIBLOC 10 MG/ML
INJEKTIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
BREVIBLOC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Esmolol, einen anderen
Beta-
Blocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind. Anzeichen für allergische Reaktionen sind unter
anderem:
Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Hautaussc

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung enthält 10 mg
Esmololhydrochlorid pro ml.
Eine 10 ml-Durchstechflasche enthält 100 mg Esmololhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält
ca. 1,22 mmol (bzw. 28 mg) Natrium pro Durchstechflasche._ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Die Lösung hat einen pH-Wert zwischen 4,5 und 5,5 und eine
Osmolarität von ca.
300 mOsm/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Brevibloc ist indiziert bei supraventrikulären Tachykardien (außer
bei
Präexitationssyndromen) und wenn eine schnelle Kontrolle einer
erhöhten
Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern
perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht
ist und eine
kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen
Substanz
angebracht ist. Brevibloc kann ebenfalls bei Tachykardie und
Hypertonie in der
perioperativen Phase und bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie
gegeben
werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine besondere
Behandlungsnotwendigkeit besteht.
Brevibloc ist nicht indiziert für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bis
zu 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.2). Brevibloc eignet sich nicht zur
Behandlung von
chronischen Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung ist eine gebrauchsfertige Lösung
zur
intravenösen Anwendung.
Sie wird zur Verabreichung einer geeigneten Einleitungs- bzw.
Bolusdosis
Brevibloc mittels Spritze verwendet.
SUPRAVENTRIKULÄRE TACHYARRHYTHMIE
Bei supraventrikulärer Tachyarrhythmie muss die Brevibloc-Dosis
individuell
titriert werden. Jede Stufe besteht aus einer Einleitungsdosis mit
anschließender
Erhaltungsdosis. Die wirksame Erhaltungsdosis liegt zwischen 50 und
200 Mik