Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Esmololhydrochlorid
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
C07AB09
Esmolol hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Esmololhydrochlorid (22892) 10 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2010-08-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BREVIBLOC 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Esmololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder einen Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder einen Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BREVIBLOC 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff Esmolol. Dieser gehört zur Gruppe der Beta-Blocker. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er die Häufigkeit und Stärke Ihres Herzschlags steuert. Außerdem kann die Substanz Ihren Blutdruck senken. Brevibloc wird angewendet bei: Herzrhythmusstörungen, wenn Ihr Herz zu rasch schlägt. Herzrhythmusstörungen und erhöhtem Blutdruck während oder direkt nach einer Operation. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BREVIBLOC 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? BREVIBLOC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Esmolol, einen anderen Beta- Blocker oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Anzeichen für allergische Reaktionen sind unter anderem: Kurzatmigkeit, Atembeschwerden, Hautaussc Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung enthält 10 mg Esmololhydrochlorid pro ml. Eine 10 ml-Durchstechflasche enthält 100 mg Esmololhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält ca. 1,22 mmol (bzw. 28 mg) Natrium pro Durchstechflasche._ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Die Lösung hat einen pH-Wert zwischen 4,5 und 5,5 und eine Osmolarität von ca. 300 mOsm/l. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Brevibloc ist indiziert bei supraventrikulären Tachykardien (außer bei Präexitationssyndromen) und wenn eine schnelle Kontrolle einer erhöhten Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. Brevibloc kann ebenfalls bei Tachykardie und Hypertonie in der perioperativen Phase und bei nicht kompensatorischer Sinustachykardie gegeben werden, wenn nach dem Urteil des behandelnden Arztes eine besondere Behandlungsnotwendigkeit besteht. Brevibloc ist nicht indiziert für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren (siehe Abschnitt 4.2). Brevibloc eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung ist eine gebrauchsfertige Lösung zur intravenösen Anwendung. Sie wird zur Verabreichung einer geeigneten Einleitungs- bzw. Bolusdosis Brevibloc mittels Spritze verwendet. SUPRAVENTRIKULÄRE TACHYARRHYTHMIE Bei supraventrikulärer Tachyarrhythmie muss die Brevibloc-Dosis individuell titriert werden. Jede Stufe besteht aus einer Einleitungsdosis mit anschließender Erhaltungsdosis. Die wirksame Erhaltungsdosis liegt zwischen 50 und 200 Mik Lesen Sie das vollständige Dokument