Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TOBRAMICINA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
AMINOGLICOSIDEOS
TOBRAMYCIN
AMINOGLICOSIDEOS
75 MG/ML SOL INAL OR CT 16 FLAC PLAS TRANS X 4 ML - 1005801120019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA POR VIA ORAL - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 75 MG/ML SOL INAL OR CT 28 FLAC PLAS TRANS X 4 ML - 1005801120027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA POR VIA ORAL - SOLUÇAO PARA INALAÇAO; 75 MG/ML SOL INAL OR CT 56 FLAC PLAS TRANS X 4 ML - 1005801120035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INALATÓRIA POR VIA ORAL - SOLUÇAO PARA INALAÇAO
Válido
2009-01-19
WWW.CHIESI.COM.BR Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil Tel: +55 11 4622 8500 CHIESI FARMACEUTICA LTDA Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma CEP: 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br BRAMITOB ® TOBRAMICINA CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO PARA NEBULIZAÇÃO 75 MG/ML WWW.CHIESI.COM.BR Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil Tel: +55 11 4622 8500 CHIESI FARMACEUTICA LTDA Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma CEP: 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BRAMITOB ® TOBRAMICINA APRESENTAÇÕES Solução para nebulização (aerossolterapia). Cada flaconete contém 300 mg de tobramicina. Embalagens com 56 flaconetes de dose única de 4 mL cada. USO INALATÓRIO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS Composição: Cada flaconete de 4 mL contém: Tobramicina ......................................................................................................... 300 mg Veículo q.s.p.......................................................................................................... 4,0 mL Excipientes: cloreto de sódio, ácido sulfúrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis e nitrogênio (se necessário). INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? BRAMITOB ® é indicado para o tratamento de infecções respiratórias causadas por _Pseudomonas _ _aeruginosa (Pa)_ , frequente em pacientes com fibrose cística. Esse medicamento mata a bactéria _Pseudomonas_ que causa sérias infecções pulmonares e ajuda a melhorar a respiração. Uma vez que BRAMITOB ® é inalado, a tobramicina penetra no pulmão e age contra as bactérias causadoras da infecção. Para alcançar melhores resultados, utilize o medicamento como indicado nas instruções. 2. COMO ESTE MEDICAMENT Baca dokumen lengkapnya
WWW.CHIESI.COM.BR Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil Tel: +55 11 4622 8500 CHIESI FARMACEUTICA LTDA Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma CEP: 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br BRAMITOB ® TOBRAMICINA CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. SOLUÇÃO PARA NEBULIZAÇÃO 75 MG/ML WWW.CHIESI.COM.BR Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil Tel: +55 11 4622 8500 CHIESI FARMACEUTICA LTDA Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma CEP: 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BRAMITOB ® TOBRAMICINA APRESENTAÇÕES Solução para nebulização (aerossolterapia). Cada flaconete contém 300 mg de tobramicina. Embalagens com 56 flaconetes de dose única de 4 mL cada. USO INALATÓRIO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS Composição: Cada flaconete de 4 mL contém: Tobramicina ......................................................................................................... 300 mg Veículo q.s.p.......................................................................................................... 4,0 mL Excipientes: cloreto de sódio, ácido sulfúrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis e nitrogênio (se necessário). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES BRAMITOB ® é destinado ao tratamento a longo prazo de infecção pulmonar crônica causada por _Pseudomonas aeruginosas (Pa) _em pacientes com fibrose cística com idade acima de 6 anos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A tobramicina em aerossol tem sido a terapia supressiva crônica mais extensivamente estudada. Em dois grandes estudos, multicêntricos, duplo-cegos, placebo-controlados, conduzidos por um período de 24 semanas, o tratamento com tobramicina em aerossol produziu melhora significativa na função pulmonar, dim Baca dokumen lengkapnya