BRAMITOB

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

TOBRAMICINA

Tilgængelig fra:

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

AMINOGLICOSIDEOS

INN (International Name):

TOBRAMYCIN

Terapeutisk område:

AMINOGLICOSIDEOS

Produkt oversigt:

Expediente: 4465040229; cnpj: 61363032000146; Numero transacao: 61363032000146; Numero processo: 61363032000146; Apresentacao: 75 MG/ML SOL INAL OR CT 16 FLAC PLAS TRANS X 4 ML - 1005801120019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: INALATÓRIA POR VIA ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO PARA INALAÇAO; Apresentacao: 75 MG/ML SOL INAL OR CT 28 FLAC PLAS TRANS X 4 ML - 1005801120027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: INALATÓRIA POR VIA ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO PARA INALAÇAO; Apresentacao: 75 MG/ML SOL INAL OR CT 56 FLAC PLAS TRANS X 4 ML - 1005801120035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: INALATÓRIA POR VIA ORAL - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO PARA INALAÇAO

Autorisation status:

REGISTRADO

Autorisation dato:

2009-01-19

Indlægsseddel

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Endereço da Matriz:
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros
CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil
Tel: [phone]
CHIESI FARMACEUTICA LTDA
Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691
14º andar – Torre Sigma
CEP: 04730-000
São Paulo, Brasil
Tel.: [phone]
www.chiesi.com.br
BRAMITOB
®
TOBRAMICINA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO PARA NEBULIZAÇÃO
75 MG/ML
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BRAMITOB
®
TOBRAMICINA
APRESENTAÇÕES
Solução para nebulização (aerossolterapia).
Cada flaconete contém 300 mg de tobramicina. Embalagens com 56
flaconetes de dose única de 4
mL cada.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
Composição:
Cada flaconete de 4 mL contém:
Tobramicina
.........................................................................................................
300 mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................
4,0 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido sulfúrico, hidróxido de
sódio, água para injetáveis e nitrogênio
(se necessário).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BRAMITOB
®
é indicado para o tratamento de infecções respiratórias causadas
por
_Pseudomonas _
_aeruginosa (Pa)_
, frequente em pacientes com fibrose cística. Esse medicamento mata a
bactéria
_Pseudomonas_
que causa sérias infecções pulmonares e ajuda a melhorar a
respiração. Uma vez que
BRAMITOB
®
é inalado, a tobramicina penetra no pulmão e age contra as
bactérias causadoras da
infecção.
Para alcançar melhores resultados, utilize o medicamento como
indicado nas instruções.
2.
COMO ESTE MEDICAMENT

Produktets egenskaber

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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
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TOBRAMICINA
APRESENTAÇÕES
Solução para nebulização (aerossolterapia).
Cada flaconete contém 300 mg de tobramicina. Embalagens com 56
flaconetes de dose única de 4
mL cada.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
Composição:
Cada flaconete de 4 mL contém:
Tobramicina
.........................................................................................................
300 mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................
4,0 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido sulfúrico, hidróxido de
sódio, água para injetáveis e nitrogênio
(se necessário).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BRAMITOB
®
é destinado ao tratamento a longo prazo de infecção pulmonar
crônica causada por
_Pseudomonas aeruginosas (Pa) _em pacientes com fibrose cística com
idade acima de 6 anos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A tobramicina em aerossol tem sido a terapia supressiva crônica mais
extensivamente estudada. Em
dois grandes estudos, multicêntricos, duplo-cegos,
placebo-controlados, conduzidos por um período
de 24 semanas, o tratamento com tobramicina em aerossol produziu
melhora significativa na função
pulmonar, dim