Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bozentanas
MaxPharma Baltija, UAB
C02KX01
Bozentanas
62,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Bosentan
Registruotas
2023-07-11
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 56 TABLETĖS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bosentan Normon 62,5 mg plėvele dengtos tabletės bozentanas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 62,5 mg bozentano (atitinka 64,541 mg bozentano monohidrato). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra nedidelis kiekis natrio. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė. 56 plėvele dengtos tabletės 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP.: mm-MMMM 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Maxpharma Baltija“ Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/23/1925/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU bosentan normon 62,5 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- GAMINTOJAS: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, Ispanija Perpakavo UAB „ENTAFARMA“ Perpakavimo serija: _Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: tinkamumo laiku (lygiagrečiai_ _importuojamo vais Baca dokumen lengkapnya