Bosentan Normon

País: Lituania

Idioma: lituano

Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes activos:

Bozentanas

Disponible desde:

MaxPharma Baltija, UAB

Código ATC:

C02KX01

Designación común internacional (DCI):

Bozentanas

Dosis:

62,5 mg

formulario farmacéutico:

plėvele dengtos tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Bosentan

Estado de Autorización:

Registruotas

Fecha de autorización:

2023-07-11

Ficha técnica

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 56 TABLETĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bosentan Normon 62,5 mg plėvele dengtos tabletės
bozentanas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 62,5 mg bozentano
(atitinka 64,541 mg bozentano
monohidrato).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra nedidelis kiekis natrio. Daugiau informacijos pateikiama
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė.
56 plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS
ĮSPĖJIMAS,
KAD
VAISTINĮ
PREPARATĄ
BŪTINA
LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP.: mm-MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS
ATSARGUMO
PRIEMONĖS
DĖL
NESUVARTOTO
VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Maxpharma Baltija“ Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius,
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1925/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
bosentan normon 62,5 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
GAMINTOJAS:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos, Madrid,
Ispanija
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavimo serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
tinkamumo laiku (lygiagrečiai_
_importuojamo vais