Negara: Peru
Bahasa: Spanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.
M01AH05
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA
Etoricoxib
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio-PVC/AL/OPA
VIGENTE
2024-02-06
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VITACOX 60 MG TABLETAS RECUBIERTAS VITACOX 90 MG TABLETAS RECUBIERTAS VITACOX 120 MG TABLETAS RECUBIERTAS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA VITACOX 60 MG: Cada tableta recubierta contiene 60 mg de etoricoxib. VITACOX 90 MG: Cada tableta recubierta contiene 90 mg de etoricoxib. VITACOX 120 MG: Cada tableta recubierta contiene 120 mg de etoricoxib. Excipiente(s) con efecto conocido VITACOX 60 MG: 1,120 mg de lactosa monohidrato VITACOX 90 MG: 1,680 mg de lactosa monohidrato VITACOX 120 MG: 2,240 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el alivio sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y el dolor y signos de inflamación asociados a la artritis gotosa aguda. Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y mayores para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden incrementarse con la dosis y la duración del tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento del paciente, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). _Artrosis _ La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes con insuficiente alivio de los síntomas, incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede aumentar la eficacia. En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras Baca dokumen lengkapnya