BIXTERAM 120 mg TABLETA RECUBIERTA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH05

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA RECUBIERTA

Σύνθεση:

POR TABLETA

Οδός χορήγησης:

ORAL

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Θεραπευτική ομάδα:

Etoricoxib

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio-PVC/AL/OPA

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VITACOX 60 MG TABLETAS RECUBIERTAS
VITACOX 90 MG TABLETAS RECUBIERTAS
VITACOX 120 MG TABLETAS RECUBIERTAS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VITACOX 60 MG: Cada tableta recubierta contiene 60 mg de etoricoxib.
VITACOX 90 MG: Cada tableta recubierta contiene 90 mg de etoricoxib.
VITACOX 120 MG: Cada tableta recubierta contiene 120 mg de etoricoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido
VITACOX 60 MG: 1,120 mg de lactosa monohidrato
VITACOX 90 MG: 1,680 mg de lactosa monohidrato
VITACOX 120 MG: 2,240 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el alivio sintomático
de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis
anquilosante y el dolor y signos de inflamación
asociados a la artritis gotosa aguda.
Etoricoxib está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el tratamiento a
corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
basarse en una valoración individual de
los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden
incrementarse con la dosis y la duración del
tratamiento, debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante
el menor tiempo posible. Debe
reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la
respuesta al tratamiento del paciente,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis _
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes
con insuficiente alivio de los
síntomas, incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede aumentar
la eficacia. En ausencia de un
aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras