BISOPROLOL RATIOPHARM 5MG Tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

Kode ATC:

C07AB07

INN (Nama Internasional):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

BISOPROLOL

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0032967 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032962 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032964 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032963 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032961 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032965 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032966 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2002-11-20

Selebaran informasi

1/5
SP.ZN. SUKLS98407/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG TABLETY
BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG TABLETY
bisoprololi fumaras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
P
ROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je BISOPROLOL RATIOPHARM a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BISOPROLOL RATIOPHARM
užívat
3.
Jak se BISOPROLOL RATIOPHARM užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak BISOPROLOL RATIOPHARM uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BISOPROLOL RATIOPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku BISOPROLOL RATIOPHARM je bisoprolol.
Bisoprolol patří mezi skupinu léčivých
přípravků označenou jako beta blokátory. Tyto léky působí tak,
že ovlivňují odpověď těla na některé
nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je, že
bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a tím
zvyšuje výkon srdce jako pumpy. Zároveň se snižují požadavky
srdce na zásobení krví a kyslíkem.
BISOPROLOL RATIOPHARM se používá pro léčbu vysokého krevního
tlaku a anginy pectoris.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
BISOPROLOL RATIOPHARM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
BISOPROLOL RATIOPHARM
, POKUD SE VÁS NĚKTERÉ Z
DÁLE UVEDENÝCH
STAVŮ TÝKAJÍ
-
jestliže jste alergický(

Karakteristik produk

1/8
SP.ZN. SUKLS98407/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG TABLETY
BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Bisoprolol ratiopharm 5 mg _
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg.
_Bisoprolol ratiopharm 10 mg _
Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 135,2 mg v 1 tabletě
Bisoprolol ratiopharm 5 mg nebo
130,2 mg v 1 tabletě Bisoprolol ratiopharm 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORM
A
Tableta.
_Popis přípravku_
_ _
_Bisoprolol ratiopharm 5 mg _
Světle žluté, kropenaté, bikonvexní tablety s vyraženým
číslem „5“ a s půlicí rýhou na jedné straně a
hladké na druhé straně.
_Bisoprolol ratiopharm 10 mg _
Béžové, kropenaté, bikonvexní tablety s vyraženým číslem
„10“ a s půlicí rýhou na jedné straně a
hladké na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba hypertenze.
-
Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba hypertenze nebo anginy pectoris: Pro obě indikace je
dávkování 5 mg bisoprolol-fumarátu
denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena na 10 mg
bisoprolol-fumarátu denně.
Doporučená maximální dávka je 20 mg denně.
V každém případě by měla být dávka upravena individuálně,
zvláště podle srdeční frekvence a
terapeutického úspěchu.
Délka léčby
Léčba bisoprololem je obvykle dlouhodobá.
2/8
Léčba
bisoprololem
nesmí
být
náhle
ukončena,
protože
to
může
vést
k přechodnému
zhoršení
onemocnění. Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční
nesmí být léčba náhle ukončena. Je
doporučeno pozvolné snižování dávkování.
Zvláštní skupiny pacientů
_Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin mírného až
středně závažného stupn�