Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
ratiopharm GmbH, Ulm Array
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0032967 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032962 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032964 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032963 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032961 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032965 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032966 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-11-20
1/5 SP.ZN. SUKLS98407/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG TABLETY BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG TABLETY bisoprololi fumaras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , P ROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je BISOPROLOL RATIOPHARM a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete BISOPROLOL RATIOPHARM užívat 3. Jak se BISOPROLOL RATIOPHARM užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak BISOPROLOL RATIOPHARM uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BISOPROLOL RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku BISOPROLOL RATIOPHARM je bisoprolol. Bisoprolol patří mezi skupinu léčivých přípravků označenou jako beta blokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty, zvláště v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce jako pumpy. Zároveň se snižují požadavky srdce na zásobení krví a kyslíkem. BISOPROLOL RATIOPHARM se používá pro léčbu vysokého krevního tlaku a anginy pectoris. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE BISOPROLOL RATIOPHARM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE BISOPROLOL RATIOPHARM , POKUD SE VÁS NĚKTERÉ Z DÁLE UVEDENÝCH STAVŮ TÝKAJÍ - jestliže jste alergický( Lire le document complet
1/8 SP.ZN. SUKLS98407/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BISOPROLOL RATIOPHARM 5 MG TABLETY BISOPROLOL RATIOPHARM 10 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Bisoprolol ratiopharm 5 mg _ Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. _Bisoprolol ratiopharm 10 mg _ Jedna tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 135,2 mg v 1 tabletě Bisoprolol ratiopharm 5 mg nebo 130,2 mg v 1 tabletě Bisoprolol ratiopharm 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORM A Tableta. _Popis přípravku_ _ _ _Bisoprolol ratiopharm 5 mg _ Světle žluté, kropenaté, bikonvexní tablety s vyraženým číslem „5“ a s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. _Bisoprolol ratiopharm 10 mg _ Béžové, kropenaté, bikonvexní tablety s vyraženým číslem „10“ a s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Léčba hypertenze. - Léčba ischemické choroby srdeční (angina pectoris). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba hypertenze nebo anginy pectoris: Pro obě indikace je dávkování 5 mg bisoprolol-fumarátu denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena na 10 mg bisoprolol-fumarátu denně. Doporučená maximální dávka je 20 mg denně. V každém případě by měla být dávka upravena individuálně, zvláště podle srdeční frekvence a terapeutického úspěchu. Délka léčby Léčba bisoprololem je obvykle dlouhodobá. 2/8 Léčba bisoprololem nesmí být náhle ukončena, protože to může vést k přechodnému zhoršení onemocnění. Zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nesmí být léčba náhle ukončena. Je doporučeno pozvolné snižování dávkování. Zvláštní skupiny pacientů _Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _ U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin mírného až středně závažného stupn Lire le document complet