Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL FUMARATO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
C07AB07
BISOPROLOL FUMARATO
5 mg
COMPRIMIDO
BISOPROLOL FUMARATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Bisoprolol
BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Al) Autorizado 23/11/2016 No Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC) Autorizado 23/11/2016 Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Al) Autorizado 23/11/2016 No Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC) Autorizado 23/11/2016 Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Al) Autorizado 23/11/2016 No Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC) Autorizado 23/11/2016 Comercializado
Suspenso
2016-11-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG Bisoprolol fumarato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisoprolol Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Pensa 3. Cómo tomar Bisoprolol Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOPROLOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta- bloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del organismo ante algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el organismo. Al mismo tiempo, el bisoprolol reduce la demanda de oxígeno y el suministro de sangre del corazón. La insuficiencia cardiaca sucede cuando el músculo cardiaco es débil e incapaz de bombear suficiente sangre para atender a las necesidades del organismo. Bisoprolol Pensa se utiliza para: - tratar la tensión arterial elevada (hipertensión). - tratar la angina de pecho crónica estable. - tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable. Se utiliza en combinación con otros medicamentos adecuados para esta afección (como los inhibidores de la ECA, diuréticos y glicósidos cardiacos). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTE Baca dokumen lengkapnya
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol Pensa 2,5 mg comprimidos EFG Bisoprolol Pensa 5 mg comprimidos EFG Bisoprolol Pensa 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Bisoprolol Pensa 2,5 mg: cada comprimido contiene 2,5 mg de bisoprolol fumarato. Bisoprolol Pensa 5 mg: cada comprimido contiene 5 mg de bisoprolol fumarato. Bisoprolol Pensa 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol fumarato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos _ _ _2,5 mg_ : Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos grabados con “2”, ranura, “5” y lisos por la otra cara. _5 mg_ : Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos grabados con “5” a la izquierda de la ranura y lisos por la otracara. _10 mg_ : Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos grabados con “10” a la izquierda de la ranura y lisos por la otra cara. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Tratamiento de la angina de pecho crónica estable. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con función ventricular sistólica izquierda reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y de manera opcional con glucósidos cardiacos (para más información, ver la sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA ESTABLE _Adultos _ _ _ El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca congestiva consiste en un inhibidor de la ECA (o un bloqueante del receptor de angiotensina en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA), un betabloqueante, diuréticos y cuando sea adecuado glucósidos cardiacos. Los pacientes deben estar estables (sin insuficiencia aguda) cuando se inicia el tratamiento con bisoprolol. 2 de 13 Es recomendable que el médico tenga experiencia previa en el manejo de casos de insuficien Baca dokumen lengkapnya