BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BISOPROLOL FUMARATO

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

C07AB07

Designación común internacional (DCI):

BISOPROLOL FUMARATO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BISOPROLOL FUMARATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bisoprolol

Resumen del producto:

BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Al) Autorizado 23/11/2016 No Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC) Autorizado 23/11/2016 Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Al) Autorizado 23/11/2016 No Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC) Autorizado 23/11/2016 Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/PCTFE/Al) Autorizado 23/11/2016 No Comercializado - BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos (Blister PVC/PVDC) Autorizado 23/11/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2016-11-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Bisoprolol fumarato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bisoprolol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Pensa
3. Cómo tomar Bisoprolol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol Pensa
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un
grupo de medicamentos llamados beta-
bloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del
organismo ante algunos impulsos
nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol
ralentiza el latido del corazón y hace
que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el
organismo. Al mismo tiempo, el bisoprolol
reduce la demanda de oxígeno y el suministro de sangre del corazón.
La insuficiencia cardiaca sucede cuando el músculo cardiaco es débil
e incapaz de bombear suficiente
sangre para atender a las necesidades del organismo.
Bisoprolol Pensa se utiliza para:
-
tratar la tensión arterial elevada (hipertensión).
-
tratar la angina de pecho crónica estable.
- tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable. Se utiliza en
combinación con otros medicamentos
adecuados para esta afección (como los inhibidores de la ECA,
diuréticos y glicósidos cardiacos).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Pensa 2,5 mg comprimidos EFG
Bisoprolol Pensa 5 mg comprimidos EFG
Bisoprolol Pensa 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bisoprolol Pensa 2,5 mg: cada comprimido contiene 2,5 mg de bisoprolol
fumarato.
Bisoprolol Pensa 5 mg: cada comprimido contiene 5 mg de bisoprolol
fumarato.
Bisoprolol Pensa 10 mg: cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol
fumarato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
_ _
_2,5 mg_
: Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos
grabados con “2”, ranura, “5” y
lisos por la otra cara.
_5 mg_
: Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos
grabados con “5” a la izquierda
de la ranura y lisos por la otracara.
_10 mg_
: Los comprimidos son blancos a casi blancos, redondos, biconvexos
grabados con “10” a la
izquierda de la ranura y lisos por la otra cara.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial.

Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con
función ventricular sistólica izquierda
reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y de manera
opcional con glucósidos cardiacos
(para más información, ver la sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
INSUFICIENCIA CARDIACA CRÓNICA ESTABLE
_Adultos _
_ _
El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca congestiva
consiste en un inhibidor de la ECA (o un
bloqueante del receptor de
angiotensina en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA), un
betabloqueante, diuréticos y cuando sea adecuado glucósidos
cardiacos. Los pacientes deben estar estables
(sin insuficiencia aguda) cuando se inicia el tratamiento con
bisoprolol.
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Es recomendable que el médico tenga experiencia previa en el manejo
de casos de insuficien