Negara: Tunisia
Bahasa: Prancis
Sumber: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
DILTIAZEM
SANOFI-AVENTIS FRANCE
DILTIAZEM
90 MG
Comprimé à libération prolongée
B/28
A
INHIBITEURS DES CANAUX DU CALCIUM
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Traitement préventif des crises d'angor stable.
Classement VEIC: Essentiel
1992-04-20
NOTICE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BI TILDIEM L.P. 90 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que BI TILDIEM L.P. 90 mg, comprimé enrobé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BI TILDIEM L.P. 90 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ? 3. Comment prendre BI TILDIEM L.P. 90 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BI TILDIEM L.P. 90 mg, comprimé enrobé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BI TILDIEM L.P. 90 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine - code ATC : C08DB01 - (C : système cardiovasculaire). BI-TILDIEM appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur. Ce médicament est utilisé pour prévenir les cri Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BI TILDIEM L.P. 90 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de diltiazem .............................................................................................................. 90 mg Pour un comprimé enrobé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement préventif des crises d'angor stable. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Le traitement sera initié avec 1 comprimé à 90 mg matin et soir. S'il y a lieu la posologie peut être augmentée à 1 comprimé à 120 mg matin et soir. Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2 comprimés à 90 mg matin et soir. Chez les sujets âgés, _a fortiori_ présentant une bradycardie et/ou polymédicamentés, chez les insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne n'excédera pas 1 comprimé à 90 mg matin et soir (voir rubrique 4.4) sauf dans des cas très particuliers où elle pourra être augmentée. _Population pédiatrique _ La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies, l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant. Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4). Le comprimé doit être avalé avec un peu d'eau, sans être croqué. Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de retrouver la membrane du comprimé dans les selles, le principe actif ayant été préalablement libéré. MODE D'ADMINISTRATION Voie orale. 4.3. CONTRE-INDICATIONS CE MÉDICAMENT NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE EN CAS DE : • hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, • dysfonction sinusale, • blocs auriculo-ventriculaires du deuxième Baca dokumen lengkapnya