BI-TILDIEM 90 MG Comprimé à libération prolongée

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

DILTIAZEM

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

DILTIAZEM

Dosage:

90 MG

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Unités en paquet:

B/28

classe:

A

Groupe thérapeutique:

INHIBITEURS DES CANAUX DU CALCIUM

Domaine thérapeutique:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

indications thérapeutiques:

Traitement préventif des crises d'angor stable.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

1992-04-20

Notice patient

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BI TILDIEM L.P. 90 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE
CHLORHYDRATE DE DILTIAZEM
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que BI TILDIEM L.P. 90 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BI
TILDIEM L.P. 90 mg, comprimé enrobé
à libération prolongée ?
3. Comment prendre BI TILDIEM L.P. 90 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BI TILDIEM L.P. 90 mg, comprimé enrobé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BI TILDIEM L.P. 90 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ À
LIBÉRATION PROLONGÉE ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antagoniste calcique sélectif à
effets cardiaques directs / dérivé de
benzothiazepine - code ATC : C08DB01 - (C : système
cardiovasculaire).
BI-TILDIEM appartient à une classe de médicaments appelée les
inhibiteurs calciques. Ce médicament
permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des
vaisseaux sanguins. Il augmente le débit
du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport
d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé pour prévenir les cri

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BI TILDIEM L.P. 90 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
..............................................................................................................
90 mg
Pour un comprimé enrobé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Le traitement sera initié avec 1 comprimé à 90 mg matin et soir.
S'il y a lieu la posologie peut être
augmentée à 1 comprimé à 120 mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
comprimés à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés,
_a fortiori_ présentant une bradycardie et/ou polymédicamentés,
chez les
insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques, la posologie
quotidienne n'excédera pas 1 comprimé
à 90 mg matin et soir (voir rubrique 4.4) sauf dans des cas très
particuliers où elle pourra être
augmentée.
_Population pédiatrique _
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l'enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou
hépatique (voir rubrique 4.4).
Le comprimé doit être avalé avec un peu d'eau, sans être croqué.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane du comprimé
dans les selles, le principe actif ayant été préalablement
libéré.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
CE MÉDICAMENT NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE EN CAS DE :
•
hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients mentionnés
à la rubrique 6.1,
•
dysfonction sinusale,
•
blocs auriculo-ventriculaires du deuxième