Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasonvalerat
Evolan Pharma AB
D07AC01
betamethasone valerate
1 mg/ml
Kutan lösning
betametasonvalerat 1,21 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 100 ml
Godkänd
2023-08-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BETAMETASON EVOLAN 1 MG/ML KUTAN LÖSNING betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Betametason Evolan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Betametason Evolan 3. Hur du använder Betametason Evolan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betametason Evolan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETAMETASON EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betametason Evolan är ett starkt verkande kortisonpreparat (grupp III) som motverkar inflammation och har en klådstillande effekt. Betametason Evolan är avsedd för behandling av psoriasis, eksem och vissa andra hudsjukdomar i hårbottnen och vid inflammation i hörselgången men kan användas på andra delar av kroppen. Betametason som finns i Betametason Evolan kan också vara godkänd för att behandla andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BETAMETASON EVOLAN ANVÄND INTE BETAMETASON EVOLAN: - om du är allergisk mot betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid hål på trumhinnan - vid infekterad hud (om inte infektionen behandlas med läkemedel mot infektionen samtidigt) - vid akne - vid rosac Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betametason Evolan 1 mg/ml kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan lösning innehåller betametasonvalerat motsvarande 1 mg betametason. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kutan lösning. Klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Psoriasis (exkluderade utbredd plackpsoriasis), eksem och andra steroidkänsliga dermatoser. Extern otit. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Betametason Evolan består av betametasonvalerat löst i isopropylalkohol. Lösningen har en sådan viskositet att en jämn spridningsverkan kan erhållas. När lösningen torkat kvarstår en osynlig, icke smetande film på hudytan. Betametason Evolan är avsedd för behandling av hudförändringar i hårbotten och vid extern otit men kan även användas på andra delar av kroppen. Betametason Evolan appliceras tunt på hela det påverkade området 1 till 2 gånger dagligen upp till 4 veckor tills förbättring inträder. Applikationsfrekvensen trappas sedan ned successivt. Tillåt tillräckligt med tid för absorption innan mjukgörande kräm appliceras. _Externa otiter:_ Hörselgången rengörs noggrant. 2-3 droppar av lösningen appliceras 2-3 gånger dagligen. Efter några dagar reduceras dosen till 2-3 droppar en gång per dag. Vid kroniska besvär bör behandlingen ske i samråd med öronspecialist. _Barn_ Försiktighet ska iakttas vid användning av betametasonvalerat hos barn för att försäkra att applicerad mängd är den minsta som ger terapeutisk effekt (se avsnitt 4.3 och 4.4). _Äldre_ Minsta mängd som behövs för klinisk effekt bör användas under så kort tid som möjligt. _Nedsatt lever- och/eller njurfunktion_ Minsta mängd som behövs för klinisk effekt bör användas under kortast möjliga tid. Administreringssätt För kutan användning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Följande tillstånd ska Baca dokumen lengkapnya