Betametason Evolan 1 mg/ml Kutan lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

betametasonvalerat

متاح من:

Evolan Pharma AB

ATC رمز:

D07AC01

INN (الاسم الدولي):

betamethasone valerate

جرعة:

1 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Kutan lösning

تركيب:

betametasonvalerat 1,21 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2023-08-15

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BETAMETASON EVOLAN 1 MG/ML KUTAN LÖSNING
betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Betametason Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Betametason Evolan
3.
Hur du använder Betametason Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betametason Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETAMETASON EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Betametason Evolan är ett starkt verkande kortisonpreparat (grupp
III) som motverkar inflammation
och har en klådstillande effekt. Betametason Evolan är avsedd för
behandling av psoriasis, eksem och
vissa andra hudsjukdomar i hårbottnen och vid inflammation i
hörselgången men kan användas på
andra delar av kroppen.
Betametason som finns i Betametason Evolan kan också vara godkänd
för att behandla
andra tillstånd som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BETAMETASON EVOLAN
ANVÄND INTE BETAMETASON EVOLAN:
-
om du är allergisk mot betametason eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
vid hål på trumhinnan
-
vid infekterad hud (om inte infektionen behandlas med läkemedel mot
infektionen samtidigt)
-
vid akne
-
vid rosac

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Betametason Evolan 1 mg/ml kutan lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml kutan lösning innehåller betametasonvalerat motsvarande 1 mg
betametason.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning.
Klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Psoriasis (exkluderade utbredd plackpsoriasis), eksem och andra
steroidkänsliga dermatoser.
Extern otit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Betametason Evolan består av betametasonvalerat löst i
isopropylalkohol. Lösningen har en sådan
viskositet att en jämn spridningsverkan kan erhållas. När
lösningen torkat kvarstår en osynlig, icke
smetande film på hudytan.
Betametason Evolan är avsedd för behandling av hudförändringar i
hårbotten och vid extern otit men
kan även användas på andra delar av kroppen.
Betametason Evolan appliceras tunt på hela det påverkade området 1
till 2 gånger dagligen upp till
4 veckor tills förbättring inträder. Applikationsfrekvensen trappas
sedan ned successivt. Tillåt
tillräckligt med tid för absorption innan mjukgörande kräm
appliceras.
_Externa otiter:_
Hörselgången rengörs noggrant. 2-3 droppar av lösningen appliceras
2-3 gånger
dagligen. Efter några dagar reduceras dosen till 2-3 droppar en gång
per dag. Vid kroniska besvär bör
behandlingen ske i samråd med öronspecialist.
_Barn_
Försiktighet ska iakttas vid användning av betametasonvalerat hos
barn för att försäkra att applicerad
mängd är den minsta som ger terapeutisk effekt (se avsnitt 4.3 och
4.4).
_Äldre_
Minsta mängd som behövs för klinisk effekt bör användas under så
kort tid som möjligt.
_Nedsatt lever- och/eller njurfunktion_
Minsta mängd som behövs för klinisk effekt bör användas under
kortast möjliga tid.
Administreringssätt
För kutan användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Följande tillstånd ska